MedWatch

Lilly og Boehringers diabetesmiddel får genvej til ny indikation

Eli Lilly og Boehringer Ingelheim har fået en regulatorisk forlomme af FDA, som fremskynder sagsbehandlingstiden for selskabernes diabetesmiddel empagliflozin i en ny indikation: Kronisk hjertesvigt.

Novo-konkurrenten Eli Lilly har udviklet empagliflozin sammen med tyske Boehringer Ingelheim. Foto: Ritzau Scanpix/Vincent Kessler

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har besluttet at sætte fart på sagsbehandlingen af Eli Lilly og Boehringer Ingelheims middel empagliflozin, som selskaberne forsøger at få godkendt mod kronisk hjertesvigt.

Empagliflozin er bedre kendt som diabetesmidlet Jardiance, som blev godkendt af FDA mod type 2-diabetes i 2014.

FDA har nu tildelt fast track-status til empagliflozin mod kronisk hjertesvigt, hvilket betyder, at Eli Lilly og Boehringer Ingelheim nu kan forvente tættere dialog med FDA under udviklinge af midlet samt hurtigere svar på, om midlet kan godkendes i indikationen, når den tid kommer.

Eli Lilly og Boehringer Ingelheim afprøver i øjeblikket empagliflozin mod kronisk hjertesvigt i to fase 3-studier på i alt 8500 patienter.

Boehringer og Lilly vil have godkendt tabletbehandling til type 1-diabetes

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Seneste nyt fra Watch Medier