Lilly og Boehringers diabetesmiddel får genvej til ny indikation
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har besluttet at sætte fart på sagsbehandlingen af Eli Lilly og Boehringer Ingelheims middel empagliflozin, som selskaberne forsøger at få godkendt mod kronisk hjertesvigt.
Empagliflozin er bedre kendt som diabetesmidlet Jardiance, som blev godkendt af FDA mod type 2-diabetes i 2014.
FDA har nu tildelt fast track-status til empagliflozin mod kronisk hjertesvigt, hvilket betyder, at Eli Lilly og Boehringer Ingelheim nu kan forvente tættere dialog med FDA under udviklinge af midlet samt hurtigere svar på, om midlet kan godkendes i indikationen, når den tid kommer.
Eli Lilly og Boehringer Ingelheim afprøver i øjeblikket empagliflozin mod kronisk hjertesvigt i to fase 3-studier på i alt 8500 patienter.
Boehringer og Lilly vil have godkendt tabletbehandling til type 1-diabetes
