Efter at Newron har foretaget prækliniske forsøg på rotter og hunde, er der sket noget uforudset i dyrenes centrale nervesystem. Det amerikanske lægemiddelagentur FDA har derfor hejst et advarselsflag, og Newron udsætter nu selskabets planlagte fase 2/3-studie med sit skizofreni-middel evenamide.

Det skriver nyhedsbureauet Reuters.

Newron havde ellers fremvist positive resultater fra sine prækliniske studier tilbage i 2017, og det er ikke klart, hvilke komplikationer der er opstået efterfølgende i dyrenes centrale nervesystem.

Det schweiziske firma har allerede medicinen Xadago på markedet md Parkinson’s og håbede på at udvide sit udbud af godkendt medicin med evenamide, som det har testet sammen med flere andre midler mod skizofreni.

"Opstarten af vores fase 2/3-studier vil derfor blive udsat til efter diskussioner med FDA om resultaterne af disse studier og efter de nødvendige ændringer i de planlagte afgørende studier," har Newron meldt ud fra sit hovedkvarter i Milano.

Selskabets medicinaldirektør Ravi Anand har tilføjet, at "baseret på de forhold, som FDA fremfører, så er vi sikre på, at de kan løses tilfredsstillende."

FDA godkender Parkinsons-behandling