MedWatch

Svensk Martin Shkreli-darling får regulatorisk medvind for hovedaktiv

Det svensk-amerikanske biotekselskab Aprea Therapeutics har fået både orphan drug- og faststrack-status af FDA til en fase 3-kandidat, som den fængslede biotekdirektør Martin Shkreli tidlige har rost i begejstrede vendinger.

Foto: /ritzau/AP/Andrew Harnik

Biotekselskabet Aprea Therapeutics, der har kontorer i den amerikanske biotekby Boston samt i Stockhom i Sverige, har fået en lettere vej til markedet i USA for sit absolutte hovedaktiv, fase 3-kandidaten APR-246.

Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, har således tildelt kandidaten både fast track-status og orphan drug-status. Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier