En inspektion på Tevas fabrik i Florida i 2018 har endnu en gang afsløret overtrædelser af reglerne for god fremstillingspraksis, current good manufacturing practice (CGMP).

Det oplyser de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, der nu sender en kraftig advarsel til fabrikkens israelske ejer, efter at inspektioner i 2013, 2016, 2017 og nu altså også i 2018 har vist problemer på fabrikken.

I et såkaldt warning letter adresseret direkte til blandt andre Teva-direktør Kåre Schultz kritiserer FDA blandt andet fabrikken og Teva for ikke at have gennemført en grundig undersøgelse af årsagen til tidligere fejl i produktionen af deres antipsykotiske middel paliperidon, der resulterede i, at fabrikken fejlagtigt godkendte piller med forkert eller manglende delekærv.

Men også nyligt konstaterede potentielle fejlkilder i produktionen, såsom manglende kontrolinstanser, møder kritik fra myndigheden.

"Manglende evne til øjeblikkeligt at rette op på disse overtrædelser kan føre til retslige skridt som forbud eller beslaglæggelse," lyder det blandt andet i brevet fra FDA.