Novo Nordisk har fredag ansøgt såvel europæiske EMA som amerikanske FDA om at udvide anvendelsen af selskabets ultrahurtigtvirkende måltidsinsulin Fiasp til også at omfatte børn og unge.
Det oplyser selskabet i en meddelelse.
Fiasp, der er baseret på virkemidlet Insulin Aspart, der også er kendt fra Novolog og kombinationsprodukterne Ryzodeg og Novomix, er i forvejen godkendt til brug blandt voksne med både type 1- og type 2-diabetes, men på baggrund af data fra et studie, hvor Fiasp er afprøvet blandt børn og unge med type 1-diabetes, mener selskabet, at målgruppen bør udvides.
Studiet viste, at de patienter, der modtog Fiasp, havde en klart bedre blodsukkerkontrol, end de patienter, der fik almindelig Insulin Aspart.
Novo Nordisk forventer, at EMA senere i år vil have behandlet selskabets ansøgning, mens afgørelsen fra FDA ventes tidligt i 2020.
Mere fra MedWatch
Trods rekordkøb afviser A.P. Møller Holding investeringer i life science: "Et for langt skridt fra vores kompetencer i dag"
Selvom A.P. Møller Holding fredag kunne løfte sløret for dets største handel nogensinde med købet af laboratorie- og diagnostikkoncernen Unilabs, så skal industrien ikke forvente flere investeringer. "Vi sidder ikke lige nu og arbejder på life science-investeringer," lyder det fra selskabets investeringsdirektør til MedWatch.
Ny fond ser store muligheder i ældreboom – øremærker 200 mio. kr.
Ny fond under investeringsselskab, der er anført af Jens Heimburger, vil investere yderligere omkring 200 mio. kr. i selskaber inden for ældre- og sundhedsområdet.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 48
Gik du glip af noget?
FDA udvider godkendelse af Eli Lillys antistofbehandling yderligere
Eli Lillys nødgodkendte antistofbehandling mod covid-19 bliver nu udvidet af FDA til også at kunne bruges til at inkludere brug hos visse patienter under 12 år.
Medie: Astrazeneca modsatte sig salg af Sobi
Ifølge Bloomberg var Astrazeneca blandt de aktionærer i svenske Sobi, der ikke ønskede at acceptere et opkøbstilbud fra kapitalfondene Advent og Aurora.
Senior Clinical Trial Manager 
Senior Clinical Project Manager 
Global Stakeholder Partnership Manager 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Regulatory Science Specialist 
Senior Scientist, multi-omics for immunotherapy 
Director Regulatory Affairs 
Senior Clinical Data Manager 
QA Manager, QA Commercial Operations, Ascendis Pharma 
Senior Director, Global Regulatory Lead 
Procurement Manager 
Medical Director 
KLIFO is looking for a Clinical Supply Manager for our Glostrup office 
Join us! And start to impact healthcare through innovation 
Application Manager (GxP Systems)