Lægemiddelkandidaten Aladote mod leverskader som følge af paracetamol-forgiftning henvender sig til så få patienter, at midlet bør begunstiges af en række regulatoriske og kommercielle fordele.

Det mener selskaber bag, den svenske virksomhed Pledpharma, der derfor har ansøgt Amerikas lægemiddelmyndighed FDA om såkaldt Orphan Drug Designation, der blandt andet kan betyde færre udviklingsomkostninger, øget sparring med FDA og syv års markedseksklusivtet, hvis midlet i sidste ende godkendes.

Aladote er udviklet som en mulig behandling af patienter, der bringes til sygehuset med forgiftning af det smertestillende lægemiddel paracetamol. Håbet er, at Aladote kan reducere den risiko for akut leversvigt, der især er høj hos patienter, der bringes til hospitalet senere end otte timer efter forgitningen har fundet sted eller med høje niveauer af paracetamol i blodet.

FDA ventes at have behandlet ansøgningen fra Pledpharma i løbet af årets første halvår.

Foruden Aladote udvikler det svenske biotekselskab et muligt lægemiddel kaldet Pledox, der udvikles mod perifer nerveskader, typisk i hænder og fødder, opstået i forbindelse med kemoterapi mod tarmkræft.