FDA vender tomlen opad for multi-vaccine fra Sanofi
FDA, de amerikanske lægemiddelmyndigheder, har godkendt en vaccine fra franske Sanofi til aktiv forebyggelse af difteri, stivkrampe, kighoste, poliomyelitis, hepatitis B og invasive sygdomme forårsaget af bakterien Haemophilus influenzae type b (Hib) hos børn i USA.
Det oplyser selskabet i en meddelelse.
Den hexavalente vaccine, der går under navnet Vaxelis, er udviklet i samarbejde med medicinalselskabet MSD, kendt som Merck i USA og Canada, er allerede godkendt til voksne i både USA og Europa, men bliver med den nye godkendelse også tilgængelig for amerikanske børn i alderen 6 uger til 4 år.
Med godkendelsen i hus vil Sanofi og MSD nu arbejde "intenst" for at maksimere produktionen af Vaxelis, sådan at en bæredygtig forsyning sikres, og så en forventet amerikansk efterspørgsel kan imødekommes.
Dog vil en kommerciel levering ikke være tilgængelig i USA før 2020, oplyser Sanofi.
