De amerikanske lægemiddelmyndigheder har godkendt den første biosimilære version af midlet Neulasta, der anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i knoglemarven efter kræftbehandling.

Det oplyser selskaberne bag, Mylan og den indiske partner Biocon, der nu forventer at lancere sit middel, Fulphila, inden for de kommende uger.

Dermed kan producenten Amgen nu se frem til også på det amerikanske marked at skulle forsvare sit blockbusterprodukt mod konkurrence fra biosimilære lægemidler, ligesom det er tilfældet i EU.

Godkendelsen er den første fra FDA til en biosimilær til Neulasta, da myndigheden ved flere tidligere lejligheder har afvist potentielle midler. Det var blandt andet også tilfældet for det nu godkendte middel Fulphila, der i 2017 fik FDAs kolde skulder, da myndigheden ønskede flere data om produktionen af midlet.

Tidligere har FDA også afvist biosimilære kopier fra Novartis og Coherus .

Neulasta er en af hjørnestenene i Amgens forretning, hvor midlet tegner sig for 21 pct. af den samlede omsætning.