MedWatch

Amerikanere giver særstatus til nyt kræftmiddel fra Pfizer

FDA vil senest til august have vurderet en lægemiddelkandidat fra Pfizer, der kan give en gruppe af lungekræftpatienter ny behandlingsmuligheder.

Pfizer
Foto: /ritzau/AP/Mark Lennihan

Det eksperimentelle lungekræftmiddel lorlatinib fra amerikanske Pfizer kan være et betydeligt fremskridt i behandlingen af patienter med ALK-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLS), der tidligere har modtaget modtaget behandling med et eller flere ALK-hæmmende stoffer.

Det mener i hvert fald de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, der har tildelt selskabets ansøgning om godkendelse såkaldt priority review.

Det betyder, at FDA's deadline for at vurdering af midlet bliver fremrykket fra ti til maksimalt seks måneder, hvilket betyder, at Pfizer senest i august 2018 vil kende myndighedernes dom over midlet.

Tidligere er lorlatinib desuden tildelt den amerikanske breakthrough-særstatus, der blandt andet giver mulighed for at kommercialisere en lægemiddelkandidat så tidligt som efter fase 1.

Ansøgningen til de amerikanske myndigheder er baseret på fase 2-data fra et kombineret fase 1/2-studie blandt sammenlagt 366 patienter. De første data fra et igangværende fase 3-studie med lorlatinib ventes klar fra 2020.

Lungekræft er på verdensplan den type kræft, flest mænd og kvinder dør af, oplyser den verdensomspændende amerikanske lægemiddelproducent med hovedsæde i New York.

Pfizer scorer gode data på lungekræftmiddel

Breakthrough-status fra FDA til Pfizers nye lungekræftmiddel

Forsiden lige nu

Lundbeck på FDA's sorte liste: Vi forstår det ikke

De amerikanske sundhedsmyndigheder har offentliggjort en liste med selskaber, der kan have benyttet sig af tvivlsomme taktikker for at forsinke generisk konkurrence. Lundbeck er blandt dem, men det er helt forfejlet, siger selskabets pressechef.

To nye kliniske studier giver Roches blødermiddel et ekstra løft

Roches nye blødermiddel Hemlbra, en markant konkurrent til Novo Nordisks medicin til samme sygdom, har med et par nye datasæt vist en dramatisk effekt på blødningerne hos patienterne, og det lover godt for midlet, der allerede giver de traditionelle hæmofilbehandlinger kvaler.

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere

Se flere

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier