Biomarin sælger ny guldkupon

Amerikanske Biomarin har for anden gang solgt en af de eftertragtede vouchers fra FDA, som kan bruges til at skære en væsentlig luns af behandlingstiden hos myndighederne. Denne gang til en pris på 125 mio. dollars.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Endnu engang har det amerikanske biotekselskab Biomarin kunnet sætte nogle ekstra millioner ind på bankbogen for salget af en af de eftertragtede vouchers fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

Det meddeler selskabet via en pressemeddelelse.

Biomarin fik tilbage i april den såkaldte rare pediatric disease priority review voucher for lægemidlet Brineura, som er et biologisk lægemiddel til patienter med såkaldt CLN2, som er en undergruppe af den medfødte Spielmeyer-Vogt-sygdom (internationalt kaldet Batten Disease).

Nu har selskabet solgt voucheren for 125 mio. dollars, 778,36 mio., til en anonym køber, fremgår det af meddelelsen.

De populære vouchers er en del af et program under FDA, der skal fremme udviklingen af lægemidler mod sjældne sygdomme. Selskaberne, der får tildelt en voucher har mulighed for at brugeden i forbindelse med en regulatorisk behandlingsproces, hvor den vil skære fire måneder af behandlingstiden, der normalt er på 10 måneder. Selskaberne kan dog også vælge at sælge voucheren til andre selskaber, der så kan nyde godt af den mindre behandlingstid.

Det er ikke første gang, at Biomarin har haft held med at snuppe en af de eftertragtede guldkuponer og efterfølgende sælge den. Tilbage i 2014 modtog selskabet en voucher for Vimizim, der er et biologisk lægemiddel til behandling af den sjældne lysosomale sygdom Morquios A. Den solgte man få måneder efter til Regeneron for 67,5 mio. dollars. Regeneron valgte sammen med partneren Sanofi at bruge voucheren i forbindelse med godkendelsen af kolesterolmidlet Praluent (alirocumab). Sanofi har tidligere også betalt 245 mio. dollars til Retrophin for en voucher, der blev brugt til at få fremskyndet FDA's behandling af selskabets ansøgning på diabetesmidlet iGlarLixi, som man har udviklet i samarbejde med danske Zealand Pharma.

Den højest handlede voucher er så vidt vides fra United Therapeutics, der tilbage i 2015 solgte en voucher til Abbvie for 350 mio. dollars.

 Briter bruger 862 mio på hurtig FDA-behandling 

 Janssen bruger gylden kupon på psoriasismiddel 

 Dansk biotekselskab får endnu en gylden særstatus 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også