Genmabs middel mod knoglemarvskræft, Darzalex, kan om alt går vel allerede fra midten af 2018 komme på det amerikanske marked som førstebehandling af knoglemarvskræft i kombination med en række andre lægemidler.

Det vurderer Genmabs administrerende direktør, Jan van de Winkel, der anser det som en meget væsentlig godkendelse, da førstebehandling udgør mere end halvdelen af markedet.

I forvejen er Darzalex godkendt i forskellige kombinationer med andre lægemidler som anden-, tredje og fjerdebehandling af knoglemarvskræft.

Med de positive data i august fra det såkaldte Alcyone-studie, der måler effekten af Darzalex som førstebehandling i kombination med kræftmidlet Velcade, kemoterapiformen Melphalan og binyrebarkhormonet Prednisolon, er partneren Janssen Biotech snart klar til at ansøge myndighederne om markedsføringstilladelse.

"Janssen vil indsende ansøgningen baseret på Alcyone-data i både USA og Europa i år. Derefter vil myndighedernes behandlingstid groft sagt vare cirka et halvt år eller noget i den stil i USA og yderligere lidt længere tid i Europa. Så fra midten af næste år kan vi potentielt se et salgsbidrag for førstelinjebehandling," vurderer Jan van de Winkel.

Alcyone-studiet sammenlignede Darzalex-kombinationen med behandling med de tre øvrige midler Velcade, Melphalan og Prednisolon hos nyligt diagnosticerede patienter, der endnu ikke ses som kandidater til stamcelletransplantation.

Studiet viste, at Darzalex-kombinationen forlængede patienternes overlevelse uden forværring af sygdommen. Ifølge de foreløbige data blev risikoen for fremskreden sygdom eller død reduceret med 50 pct. sammenlignet med de patienter, der ikke modtog Darzalex.

Flere fase 3-data på vej

Kombinationen med Velcade bruges især i Europa som førstebehandling, mens kræftmidlet Revlimid foretrækkes som førstebehandling i USA, hvor Velcade spiller en mere sekundær rolle.

Janssen prøver derfor også Darzalex som førstebehandling i kombination med Revlimid og hormonpræparatet Dexamethason, og foreløbige data fra studiet ved navn Maya kommer ifølge Jan van de Winkel formentlig omkring midten af 2018.

Desuden ventes data næste år fra fase 3-studiet Cassiopeia, der kombinerer Darzalex som førstebehandling sammen med kræftmidlerne Velcade og Thalidomid samt Dexamethason.

Sammen udgør kombinationerne med Velcade og Revlimid omkring halvdelen af markedet for knoglemarvskræft på omkring 12 mia. dollar, har Jan van de Winkel tidligere estimeret.

Mere detaljerede data fra Alcyone studiet kan ifølge Jan van de Winkel blive offentliggjort på en videnskabelig konference i december arrangeret af American Society of Hematology.

Det er dog ikke givet endnu, men Genmab regner med at få en tilbagemelding i løbet af de kommende to uger.

Genmab-topchef om ny gigantisk mulighed: Det ville ærlig talt ikke være første gang

Genmab-chef lurer på mulig opjustering i år

Sydbank: Der er kommet mere kvalitet i Genmabs salg

Genmab præsenterer nettotab og fastholder forventningerne