CHMP siger god for indikationsudvidelser til to Novo-midler
Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité CHMP anbefaler, at to af Novo Nordisks diabetesmidler bliver godkendt som behandling til børn i Europa.
Alt tyder på, at Novo Nordisk kan se frem til indikationsudvidelser for to af sine diabetesmidler, efter at ekspertkomitéen CHMP fredag middag har offentliggjort sine seneste anbefalinger til det europæiske lægemiddelagentur, EMA.
CHMP anbefaler således, at både Victoza og Fiasp bliver godkendt som behandling til børn.
Anbefalingerne kommer blot ni dage efter, at de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, godkendte Victoza netop til brug på børn.
CHMP anbefaler Victoza som behandling til børn fra tiårsalderen og opefter med type 2-diabetes, mens Fiasp har fået en anbefaling til børn over et år med begge typer diabetes.
Når CHMP har leveret sine anbefalinger, er det som regel en formsag, at EMA og EU-Kommissionen også følger dem.
Relaterede artikler
FDA siger god for Novos Victoza som behandling til børn
For abonnenter
