FDA dumper svenskeres middel mod opioidmisbrug

Det svenske farmaselskab Camurus har fået en våd klud i ansigtet af FDA, der kræver ekstra oplysninger, før det vil godkende selskabets lægemiddelkandidat til behandling af opioidmisbrug.
Det svenske farmaselskab Camurus må væbne sig med tålmodighed i forhld til at få godkendt sin lægemiddelkandidat til behandling af opioidmisbrug. Mandag afviste FDA nemlig selskabets ansøgning med et såkaldt complete response letter. | Foto: SJØRUP THOMAS
Det svenske farmaselskab Camurus må væbne sig med tålmodighed i forhld til at få godkendt sin lægemiddelkandidat til behandling af opioidmisbrug. Mandag afviste FDA nemlig selskabets ansøgning med et såkaldt complete response letter. | Foto: SJØRUP THOMAS

Så tæt på og alligevel så langt fra. Sådan må det føles i det Lundbaserede farmaselskab Camurus, der som svar på en registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, nu har modtaget et såkaldt complete response letter.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
  • Skal indeholde mindst 8 tegn samt tre af disse: Store bogstaver, små bogstaver, tal, symboler
    Skal indeholde mindst 2 tegn
    Skal indeholde mindst 2 tegn

    Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

    Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

    Del artikel

    Tilmeld dig vores nyhedsbrev

    Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

    Nyhedsbrevsvilkår

    Forsiden lige nu

    Læs også