Biogen er sat i børspause op til vigtig afgørelse

Et ekspertpanel skal drøfte, om lægemidlet Leqembi bør få en endelig godkendelse til behandling af Alzheimers sygdom.
Den amerikanske medicinalvirksomhed Biogen er fredag sat i børspause forud for et ekspertmøde. | Foto: colourbox.com
Den amerikanske medicinalvirksomhed Biogen er fredag sat i børspause forud for et ekspertmøde. | Foto: colourbox.com
MARKETWIRE

Den amerikanske medicinalvirksomhed Biogen er fredag sat i børspause forud for et ekspertmøde indkaldt af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.

Og der er meget på spil for Biogen og partneren Eisai.

Ekspertpanelet skal således drøfte, om lægemidlet Leqembi bør få en endelig godkendelse til behandling af Alzheimers sygdom.

Tidligere i år blev Leqembi hastegodkendt af FDA baseret på et enkelt fase 3-studie, men Biogen har siden fået data fra endnu et studie, Clarity-301, som myndighederne har krævet for at få bekræftet effekten.

For Biogen er afgørelsen derfor vigtig, også fordi det kræver en fuld godkendelse at få tilskud via den offentlige sygesikring, Medicare og Medicaid, der forsikrer langt hovedparten af alzheimerspatienterne i USA, skriver nyhedsbureauet Dow Jones.

Ekspertpanelet ventes at komme med sin anbefaling omkring kl. 21 dansk tid, hvorefter den amerikanske lægemiddelstyrelse har stillet en endelig afgørelse i udsigt senest den 6. juli

Biogen-aktien steg både onsdag og torsdag med samlet lige over 3 pct. op til ekspertmødet.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu


Læs også