Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefaler en ændring i produktinformationen på coronavacciner fra Astrazeneca og Johnson & Johnson.
Det fremgår af en meddelelse fra EU-myndigheden ifølge Bloomberg News.
EMA mener, at der i informationen på vaccinerne bør gøres opmærksom på sjældne tilfælde af tværgående myelitis som senfølge af vaccinerne.
Tværgående myelitis er en sjælden neurologisk sygdom, der karakteriseres ved en inflammation i en eller begge sider i rygmarven.
Ifølge EMA's sikkerhedskomité er der en kausal sammenhæng mellem de to vacciner og sygdommen. Der er dog tale om det med "mindre sandsynlighed".
Mere fra MedWatch
Lederen af Leo Pharmas Boston-sats forlader selskabet
Beslutningen om at lukke Leo Science & Tech Hub i Boston betyder også et farvel til manden, der har stået i spidsen for satsningen.
Audientes skiber første palle af høreapparater afsted til Indien
Høreselskabet Audientes har sendt selskabets første parti af kommercielt salgbare høreapparater til det indiske marked, der er det største i verden for Audientes’ primære målgruppe. Masseproduktion er nu indledt.
Zealand har alle patienter i hus i fase 3-studie
108 patienter er nu i hus til Zealand Pharmas afgørende forsøg med glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom.
Pharmadanmark om massefyringer i Leo Pharma: En del af gamet
Onsdagens melding om, at Leo Pharma de næste to år samlet skal nedlægge 1000 stillinger, skriver sig ind i en række af massefyringer i branchen, der er sket de senere år. Industrien skriger imidlertid på arbejdskraft, og fagforeningen Pharmadanmark har af samme grund opfordret Leo Pharma til straks at lave en jobbørs.
Overvældende flertal blåstempler nye EMA-beføjelser
Europa-Parlamentet har, få måneder før de nye opgaver skal varetages, vedtaget stærkere beføjelser til overvågning til EU’s lægemiddelagentur, EMA. Medicinalsektoren skal forberede sig på i udgangspunktet at være uden for døren i arbejdet.
Senior Associate, CMC Pharmaceutical Development 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Senior Clinical Trial Manager 
Design Control Specialist / System Engineer 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Commercial Excellence Lead 
Health Economist 
Senior IPR Specialist 
Lead Scientist, Global STA, Royal DSM/Glycom 
Experienced regulatory affairs experts 
Associate Director, International Medical Affairs 
QA Specialist 
NORDIC Medical Sales Director 
Senior Project Manager (GMP - Life Science)