The US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the Class II Resubmissions for Tresiba (insulin degludec) and Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart), Novo Nordisk writes in a press release.
To preserve the integrity of the ongoing DEVOTE trial, only a small team within Novo Nordisk has access to the data. This team has prepared the interim analysis for the Class II resubmission and will interact with the FDA during the review, on matters related to the interim analysis.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Head of Regulatory Services Denmark 
Biomarker Operations Lead 
Medical Director 
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Scientist Radiochemistry 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Navision- Finance Application Specialist 
Folketidende.dk i gear! 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Senior Contract Specialist i en spændende branche