FDA-rules could stand in the way of app-development

When app-developers, in-experienced in the medical equipment-business, undertake the development of medical apps, they could fall victim to FDA-rules about the approval of medical equipment.
Foto: Andreasen Carsten
Foto: Andreasen Carsten
af KRESTEN MORTEN MUNKSGAARD

When a Danish software company some time ago presented its newest medical-app for smartphones to CEO of sales and innovation in Scion DTU, Martin Stenfeldt, he asked the company what considerations they had made concerning a 510k-approval. The answer was stunned silence.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Skal indeholde mindst 6 tegn
Skal indeholde mindst 2 tegn
Skal indeholde mindst 2 tegn

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu


Læs også