De videnskabelige selskaber og sygehusene skal levere en mere stringent opfølgning af effekt, bivirkninger, behandlingsforløb og behandlingsstop, hvis de vil tage et nyt lægemiddel i brug med anbefaling fra KRIS.
Det kræver regionernes nyoprettede koordineringsråd for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) ifølge Dagens Pharma.
"Som det er nu, er det lidt tilfældigt, hvor gode muligheder vi har for at følge effekt og bivirkninger for en ny medicin. Vores håb er er, at vi i KRIS kan lave faste aftaler med de videnskabelige selskaber aftaler om systematisk opfølgning, når vi påbegynder behandling med nye lægemidler. Det vil kunne give en meget bedre vidensdeling end hidtil," siger rådets formand, Steen Werner Hansen, til Dagens Pharma.
Mindre patientgrupper
Koordineringsrådet skal tage stilling til stadig mere specifikke præparater rettet mod stadig mindre patientgrupper, og hvis man skal sikre opsamling af viden om effekten af disse præparater, kræver det en mere stringent opfølgning.
Det er ifølge formanden ikke alle områder, hvor man har en database med de nødvendige oplysninger. Her er det hensigten i KRIS at stille krav om en form for ’mini-protokoller’, som skal sikre, at man kun tager ny medicin i brug, hvis man også senere kan foretage landsdækkende audits af, hvordan det er gået patienterne.
Mere fra MedWatch
Respiratorselskab er klar til klinikken efter kun et års arbejde
Medicoselskabet Intracair har sammen med rådgivning- og udviklingsfirmaet Technolution og Aarhus Universitet på rekordtid gjort selskabets teknologi til hurtigere heling for respiratorpatienter klart til at blive testet på mennesker.
Coloplast lancerer nyt urologiprodukt
Til efteråret lancerer Coloplast et produkt til selskabets portefølje til behandling af nedsunket underliv. Produktet kommer på markedet i USA.
EMA genvælger formand for pædiatrisk forskningskomité
Det europæiske lægemiddelagenturs pædiatriske komité har genvalgt sin finske formand Pirkko Lepola.
Novo-ejer kaster tocifret millionbeløb efter iværksætterprogram i USA
Novo Nordisk Fonden giver 11,2 mio. kr. til at fortsætte et iværksætterprogram i Silicon Valley, der har som mål at uddanne fremtidens entreprenører inden for bioinnovation.
Eli Lilly får forlomme til fedmehåb hos FDA
Med en fast track status får medicinalselskabet Eli Lilly sænket behandlingstiden for sin registreringsansøgning hos FDA af lægemiddelhåbet Tirzepatid til omtrent seks måneder fra de normale ca. 10 måneder.
Experienced Medical Device Developer 
Analytical CMC Specialist 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager 
Nordic Key Account Manager, Hollister & Dansac 
Drug Safety Associate 
Clinical Trial Supplies Senior Professional 
Clinical Project Lead 
Produktspecialist 
Senior CMC Regulatory Manager 
Direktør for regnskabsområdet 
Skattechef 
IT Specialist 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges