MedWatch

BioPorto genansøger om FDA-godkendelse

Diagnostiskselskab BioPorto har besluttet sig for at genansøge om godkendelse fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, af nyreskadetesten, NGAL, og ansætter samtidig ny chef til at lede arbejdet med ansøgningen.

Foto: PR

De amerikanske lægemiddelmyndigheders beslutning om at afvise BioPortos test for nyreskade i maj, NGAL-testen, kom mildest talt som en overraskelse.

Det danske selskab har i lang tid lagt sig fast på, at det store vækstpotentiale for selskabet ville være at finde på det amerikanske marked, og som sådan var en afvisning derfor et meget stort slag for selskabet.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier