Schweiziske Roche har fået godkendt dets Cobas Integra 800 Tina-quant HbA1cDx assay til markedsføring i USA. Bag det mundrette produktnavn gemmer der sig testudstyr til diagnosticeringen af diabetes af sundhedspersonale.
Det er første gang, at FDA har godkendt en såkaldt HbA1c-måler - værdien for langtidsblodsukkeret - til at diagnosticere diabetes. Indtil har man myndighederne kun godkendt dem til det formål at monitorere blodsukkerværdien.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Lokal distributør skal åbne milliardmarked for dansk demens-selskab
En ny aftale med en distributør gør børsnoterede Brain+ klar til før tid at indtage det tyske marked for digitale demensprodukter.
Nille Klæbel forfremmet i svensk koncern – Convatec-dansker tager over
Efter godt et år i front for biotekselskabet Atlas Antibodies avancerer topchef Nille Klæbel til stillingen som koncerndirektør i Atlas-gruppen, der – ud over biotekselskabet – også tæller en service- og laboratorievirksomhed.
Seagen udlicenserer Tivdak i Kina - 15 mio. dollar på vej til Genmab
Amerikanske Seagen udlicenserer rettighederne til kræftmidlet Tivdak til selskabet Zai Lab Limited, og indtægterne derfra skal deles ligeligt med Genmab.
Investor får påtale for aktieanbefalinger i Facebook-gruppe
Nicolai Frisch, der er kendt som iværksætter af flere selskaber og aktieinvestor, har fået en påtale af Finanstilsynet for at bryde regler om investeringsanbefalinger i aktiegruppe på Facebook. Han erklærer sig dybt uenig.
Rigshospitalets direktør stopper til nytår – afløser er ikke på plads
Rigshospitalets direktør siden 2015, Per Christiansen, stopper til nytår. Ifølge Region Hovedstaden vil stillingen som hospitalsdirektør blive opslået snarest.
Process Supporter working with SAP 
Senior Manager, System Change & Release Management 
eTMF Manager 
Ambitiøs Business Relationship Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Vice President, Medical Affairs 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Regulatory Affairs CMC Specialist 
Produktspecialist 
Nordic Key Account Manager, Hollister & Dansac 
Pharmacovigilance & Regulatory Officer 
Manager of QA, BHS Logistics 
Senior CMC Regulatory Manager 
Chief Business Officer 
Lab Manager 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS 
"Generalist" 
Kunderådgiver 
IT Specialist