En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
24.10.2012kl. 10.49

EU fortsætter med at godkende metal-hofter

Metal-mod-metal hofteimplantater, der tidligere er taget af markedet, bliver godkendt af EU. Det viser en undercover-undersøgelse, som britiske journalister har lavet, samtidig med at myndigheder i godkendelsessystemet fortæller, at de er "på fabrikkernes side".
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox
af ANNE CATHRINE SCHJØTT

Der er fejl i EU-systemet ved godkendelse af hofte-implantater, viser en undersøgelse, som britiske journalister fra mediet British Medical Journal har lavet i samarbejde med avisen The Telegraph.

Journalisterne har indsendt en falsk ansøgning om at få godkendt en stor-diameter hofteprotese, hvor metal er i kontakt med metal lige som det skandaleramte Depuy-hofteimplantat, der skabte store overskrifter tidligere på året, fordi den ved brug frigjorde metalsplinter i patienterne.

Selvom hoften er taget af markedet, og det ikke burde være muligt at få godkendt lignende hofter, har de slovakiske myndigheder sikkerhedsgodkendt hoften. Slovakiet er udpeget af EU til at tage sig af evalueringen af både sikkerhed og performance, inden udstyr skal CE-godkendes.

På producenternes side

En af de bemyndigede organer, der godkender produkterne for hele Europa, har udtalt til journalisterne, at "organet er på fabrikkernes side", og derfor bliver det godkendt.

Dermed mener avisen at have påvist, at der er noget fuldstændig galt i godkendelsessystemet.

Det gælder også for implantater som erstatsningshofter, hjertedefilibratorer og brystimplantater.

Tjekkisk myndighed godkender produkt

Til trods for bekymringerne om de bredhoftede metal-på-metal hofteproteser, har en regulerende organisation i Tjekkiet, ITC, også været parat til at overveje at give licens til produktet. Andre lande advarer kirurger mod at bruge dem.

En repræsentant hos ITC har fortalt, at virksomheden ikke ønskede at lægge forhindringer for godkendelserne - og at virksomheden var "på fabrikkerne og deres produkters side - ikke på patienternes."

Efterfølgende har ITC sagt til journalisterne, at de følger loven fuldt ud.

 Diabetesforening ønsker strammere regler for medicinsk udstyr 

 Stamceller lader knogler og implantat gro sammen

 Medicobranche slap nådigt fra EU-stramning 

 

Relaterede artikler:

  • Foto: Colourbox

    Stamceller lader knogler og implantat gro sammen

  • Medicobranche slap nådigt fra EU-stramning

    For abonnenter

  • Modelfoto | Foto: colourbox

    Diabetesforening ønsker strammere regler for medicinsk udstyr

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Leah Millis/AP/Ritzau Scanpix
Digital sundhed

Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr.

Det digitale sundhedsfirma Cerebriu har skudt gang i en serie A-runde, der skal indbringe samlet 75 mio. kr. De første 41 mio. er allerede i hus.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Foto: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Foto: Ambu/pr
Medico & Rehab

Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater

For abonnenter

Peter Lyhne Uhrenholt, adm. direktør i Estron | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab

For abonnenter

Foto: Daniel Karmann/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark

For abonnenter

Henrik Vestergaard, vicekoncerndirektør i Lif | Foto: Lif / Pr
Medicinal & Biotek

Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består

For abonnenter

Læs også

Fra Ventre mod højre: Louise Herping Ellegaard, angel investor hos Herping Invest; Anders Thelborg, adm.. direktør for BMS Danmark; Mia Wagner, medstifter af Nordic Female Founders; Sara Lopez Alaguero, adm.. direktør og medstifter af Yuman; Andrei Chirtoaca, medstifter af Yuman og Christian Vintergaard, adm. direktør for Fonden for Entreprenørskab. | Foto: Fonden for Entreprenørskab / Pr
Medico & Rehab

Entreprenører får legat til robot der kan aflaste sygeplejersker

Iværksætterselskabet Yuman vil med en ny robot transportere småting rundt på hospitalsafdelinger, hvilket Bristol Myers Squibb og Fonden For Entrepreneurskab netop har præmieret med et legat på 100.000 kr.

For abonnenter

Foto: Ambu/pr
Medico & Rehab

Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater

Nedlukninger i Kina, stigende omkostninger til råvarer og transport og en konservativ tilgang for at genvinde investortilliden vil præge Ambus forventninger i kommende regnskab, regner Sydbank med.

For abonnenter

Foto: Dado Ruvic
Medico & Rehab

Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb

Hele Coloplasts porteføljen af produkter til strube-opererede patienter er nu godkendt på det kinesiske marked, oplyser medicoselskabet.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr. – 6. feb.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde – 6. feb.
  • Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater – 6. feb.
  • Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark – 6. feb.
  • Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab – 6. feb.
  • Entreprenører får legat til robot der kan aflaste sygeplejersker – 6. feb.
  • Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består – 6. feb.
  • Erhvervsorganisationer jubler over EU-ministres ja til udskydelse af regler for medicinsk udstyr – 6. feb.
  • Medie: Danaher overvejer køb af kontraktproducenten Catalent – 6. feb.
  • Nyt produkt skal hjælpe Demant i fortsat svært marked – 6. feb.
  • Dansk partner forlader EQT efter 17 år – 6. feb.
  • Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser – 6. feb.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Lead Data Architect

  • Regulatory Affairs Professional

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Clinical Project Manager

  • Supply Chain Manager

  • Commercial Director

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Watch Job

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Scrum Master with a practical approach

Se flere jobs

Job

  • Lead Data Architect

  • Regulatory Affairs Professional

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Clinical Project Manager

  • Supply Chain Manager

  • Commercial Director

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge