EU på vej med stramninger af medicinsk udstyr
Syntetiske net opereret ind i kvinders underliv, kunstige hofter eller brystimplantater. Medicinsk udstyr er ikke ufarligt at få indopereret, og ovenpå rækken af kritikker og skandaler kommer EU-kommissæren for sundhed, John Dalli, i næste måned med et udspil, der skal stramme reglerne for kontrol af det medicinske udstyr.
Kommissæren lægger op til en blødere model, hvor medicinsk udstyr stadig kan markedsføres i EU uden den grundige testning, der gælder for medicin. Dermed efterkommer den et ønske fra den europæiske medico-industri. Det skriver Mandag Morgen.
Store dele af Europa-Parlamentet, lægeforeningen og danske politikere så ellers gerne, at der skal gælde godkendelsesregler for medicinsk udstyr, som ligger på niveau med det for lægemidler.
Ekspertråd i spil
Ifølge Mandag Morgen forventes det, at Kommissionen foreslår, at et udvalg bestående af uvildige eksperter fra medlemslandene får mulighed for at lave en form for stikprøver for at kontrollere, om godkendelserne af nye produkter lever op til kravene for at blive frigivet på markedet.
Det nuværende godkendelsessystem betyder, at nye produkter kan gøre sin entre på det europæiske marked 2-3 år tidligere end i USA og 5 år tidligere end i Japan.
Det globale marked for medico-udstyr er hastigt stigende i takt med det stigende antal ældre og nye teknologiske opfindelser. Alene den europæiske medico-industri beskæftiger omkring 500.000 ansatte og har en omsætning på over 700 mia. kr.
Lægeformand: Stram regler for sundhedsudstyr
EU reagerer over for skandaleramt medico-sektor
Kina udruller EU-system for kopifangst
Minister foreslår nationalt implantatregister