En del af Watch Medier

MedWatchonsdag1. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
22.08.2012kl. 08.02

EU på vej med stramninger af medicinsk udstyr

I næste måned fremlægger sundhedskommissæren i EU et udspil, der skal sætte ind mod farligt medicinsk udstyr. Udspillet kommer i kølvandet på debatten om de potentielt farlige underlivsnet til kvinder. Få indsigt i de foreløbige detaljer her.
Foto: EU-Parlamentet
af LEONORA BECK

Syntetiske net opereret ind i kvinders underliv, kunstige hofter eller brystimplantater. Medicinsk udstyr er ikke ufarligt at få indopereret, og ovenpå rækken af kritikker og skandaler kommer  EU-kommissæren for sundhed, John Dalli, i næste måned med et udspil, der skal stramme reglerne for kontrol af det medicinske udstyr.

Kommissæren lægger op til en blødere model, hvor medicinsk udstyr stadig kan markedsføres i EU uden den grundige testning, der gælder for medicin. Dermed efterkommer den et ønske fra den europæiske medico-industri. Det skriver Mandag Morgen.

Store dele af Europa-Parlamentet, lægeforeningen og danske politikere så ellers gerne, at der skal gælde godkendelsesregler for medicinsk udstyr, som ligger på niveau med det for lægemidler.

Ekspertråd i spil

Ifølge Mandag Morgen forventes det, at Kommissionen foreslår, at et udvalg bestående af uvildige eksperter fra medlemslandene får mulighed for at lave en form for stikprøver for at kontrollere, om godkendelserne af nye produkter lever op til kravene for at blive frigivet på markedet.

Det nuværende godkendelsessystem betyder, at nye produkter kan gøre sin entre på det europæiske marked 2-3 år tidligere end i USA og 5 år tidligere end i Japan.

Det globale marked for medico-udstyr er hastigt stigende i takt med det stigende antal ældre og nye teknologiske opfindelser. Alene den europæiske medico-industri beskæftiger omkring 500.000 ansatte og har en omsætning på over 700 mia. kr.

 Lægeformand: Stram regler for sundhedsudstyr 

 EU reagerer over for skandaleramt medico-sektor 

 Kina udruller EU-system for kopifangst

 Minister foreslår nationalt implantatregister 

 EU-database skal fange brist i medicomarkedet

 Vag lovgivning kan give medicinsk udstyr nem markedsadgang 

Relaterede artikler:

  • Lægeformand: Stram regler for sundhedsudstyr

  • Foto: EU-Parlamentet

    Vag lovgivning kan give medicinsk udstyr nem markedsadgang

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Eric Gaillard
Medicinal & Biotek

Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt

Pfizers skuffende forventninger til salget af covid-19-midler skyldes fyldte lagre hos regeringer verden over, og salget vil ifølge medicinalselskabet stige igen, når lagrene er tomme.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien

For abonnenter

Foto: Demant / Pr
Høreapparater

DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold

For abonnenter

Foto: Wolfgang Rattay
Medicinal & Biotek

Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab

For abonnenter

Foto: Medtrace / Pr
Laboratorie & Diagnostik

Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

For abonnenter

Philips hovedkvarter i Amsterdam.
Medico & Rehab

Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde

For abonnenter

Læs også

Foto: Helle Egebjerg Kure/linkedin
Medico & Rehab

Tidligere Convatec-direktør i Danmark danner nyt medicoselskab

Helle Egebjerg Kure, der i december opsagde sin stilling som adm. direktør for Convatec i Danmark, har stiftet et nyt medicoselskab med fokus på salg af medicinske engangsartikler.

For abonnenter

Katrine Hammer, dansk direktør og VP for global innovation, og og Morten Lilkær, produktionschef i Phillips-Medisize A/S. | Foto: Phillips-medisize
Medico & Rehab

Amerikansk medico-koncern udvider produktionen i Danmark

Phillips-Medisize har på få år fordoblet medarbejderantallet, og den amerikanske medicovirksomhed udvider nu test- og produktionsfaciliteterne i Struer.

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

Magventure har i 2022 leveret en rekordhøj omsætning, og for fortsat at erobre markedsandele søger det nordsjællandske selskab nu en international salgschef, mens den kommercielle direktør får ansvaret for USA.

For abonnenter

Seneste nyt

  • DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold – 31. jan.
  • Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt – 31. jan.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab – 31. jan.
  • Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme – 31. jan.
  • Dansk Erhverv henter chef fra Merck – 31. jan.
  • Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022 – 31. jan.
  • Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde – 31. jan.
  • Nordea sænker kursmål på Lundbeck-aktien før regnskab – 31. jan.
  • 2023-prognose kommer i fokus ved Novo Nordisks årsregnskab – 31. jan.
  • Össurs indtjening ramt af modvind fra alle verdenshjørner – 31. jan.
  • Røde Kors: Verdens lande er i farlig grad uforberedte på fremtidige pandemier – 31. jan.
  • To danske laboratorier bejler til vigtig international post – 31. jan.
  • Novo Nordisk vinder appelsag i USA – 30. jan.
  • Johnson & Johnson kan ikke bruge opsplitning til at undgå søgsmål – 30. jan.
  • Sundhedsdatastyrelsen præsenterer ny strategi – 30. jan.
Flere nyheder

Job

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Watch Job

  • Head of Business Development

  • Business Intelligence Specialist

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

Se flere jobs

Job

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge