Syntetiske net opereret ind i kvinders underliv, kunstige hofter eller brystimplantater. Medicinsk udstyr er ikke ufarligt at få indopereret, og ovenpå rækken af kritikker og skandaler kommer EU-kommissæren for sundhed, John Dalli, i næste måned med et udspil, der skal stramme reglerne for kontrol af det medicinske udstyr.
Kommissæren lægger op til en blødere model, hvor medicinsk udstyr stadig kan markedsføres i EU uden den grundige testning, der gælder for medicin. Dermed efterkommer den et ønske fra den europæiske medico-industri. Det skriver Mandag Morgen.
Store dele af Europa-Parlamentet, lægeforeningen og danske politikere så ellers gerne, at der skal gælde godkendelsesregler for medicinsk udstyr, som ligger på niveau med det for lægemidler.
Ekspertråd i spil
Ifølge Mandag Morgen forventes det, at Kommissionen foreslår, at et udvalg bestående af uvildige eksperter fra medlemslandene får mulighed for at lave en form for stikprøver for at kontrollere, om godkendelserne af nye produkter lever op til kravene for at blive frigivet på markedet.
Det nuværende godkendelsessystem betyder, at nye produkter kan gøre sin entre på det europæiske marked 2-3 år tidligere end i USA og 5 år tidligere end i Japan.
Det globale marked for medico-udstyr er hastigt stigende i takt med det stigende antal ældre og nye teknologiske opfindelser. Alene den europæiske medico-industri beskæftiger omkring 500.000 ansatte og har en omsætning på over 700 mia. kr.
Lægeformand: Stram regler for sundhedsudstyr
EU reagerer over for skandaleramt medico-sektor
Kina udruller EU-system for kopifangst
Minister foreslår nationalt implantatregister
Mere fra MedWatch
Godkendelser af covid-19-vaccineopdateringer er i gang i EU
Ekspertudvalget CHMP under EMA er lige nu i gang med et såkaldt rolling review af Moderna og Pfizers nye, opdaterede covid-19-vacciner.
Astrazeneca køber biotekselskab for op mod 1,3 mia. dollar
Svensk-britiske Astrazeneca køber Teneotwo. Formålet er at sikre ejerskab over det potentielle lymfekræftmiddel TNB-486, der er på et tidligt klinisk stadie.
Tidligere Bioporto-topchef bliver formand i aarhusiansk medicoselskab
Peter Mørch Eriksen skal fremover være bestyrelsesformand i det diagnostiske medicoselskab Biostrip.
Demant indgår ny trecifret millionaftale om lån med nordisk investeringsbank
Som hjælp til at finansiere investeringer i høreapparater og teknologisk forskning har Den Nordiske Investeringsbank (NIB) indgået et nyt trecifret millionlån med Demant.
Novo betaler ansattes transport og logi ved abort i USA
Efter den amerikanske højesterets afgørelse i sidste uge, har Novo Nordisk besluttet at støtte sine amerikanske ansatte økonomisk, såfremt der er brug for en abort. (Rettet)
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Associate, Regulatory Affairs Life Cycle Management 
QA Senior Specialist 
Senior Scientist for Analytical Development 
Global Product Manager - Pulmonology 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Nordic Medical Advisor 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Director Regulatory Affairs 
Senior Teaching Fellow til BioMedical Design Novo Nordisk Foundation Fellowship Programme 
Erfaren Skatteadvokat - København eller Herning 
Alsidig jurist med viden om investeringsområdet 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Logistikassistent-elev i succesrig vækstvirksomhed 
Social Media Manager