(Rettet: Det fremgik tidligere af denne artikel, at Ambu også producerede genanvendelige endoskoper. Ambu oplyser, at virksomheden altid udelukkende har udviklet og produceret engangsskoper).
Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, undersøger nu rapporter om patienter, der har oplevet infektioner i forbindelse med genbrug af endoskoper.
Det skriver FDA i en pressemeddelelse.
Den amerikanske myndighed har i perioden 1. januar 2017 til 20. februar 2021 modtaget mere end 450 indberetninger om patienter, der er blevet ramt af infektioner efter genbrug af endoskoper - heriblandt tre dødsfald.
I de indberetninger, hvor navnet på producenten fremgår, er det virksomhederne Olympus og Karl Storz, der går igen, meddeler FDA.
"Mens nogle indberetninger indikerer, at de potentielle årsager kan være utilstrækkelig rengøring eller vedligeholdelse af produktet, evaluerer vi også andre muligheder - herunder produktets design eller genbrugsinstruktioner i brugsvejledningen," skriver FDA.
"Selvom vi mener, at risikoen for infektioner er lav - baseret på tilgængelig data - minder vi sundhedspersonale om, hvor vigtigt det er at følge vejledningen og instruktionerne om korrekt rengøring og genbrug," lyder det videre.
Danske Ambu, der udelukkende producerer engangsskoper, nævnes ikke i pressemeddelelsen.
Ambu stiger tirsdag formiddag 2,5 pct. til 305,20 kr.
Olympus undersøger patientskader ved brug af duodenoskop
Analytiker: Ambu bør ikke være bekymret for Olympus-konkurrence
Mere fra MedWatch
Branchefolk stempler life science-strategi som uambitiøs: Hvorfor pokker har vi ikke en minister for life science?
.jpg)
Trods flere positive indslag mener tidligere Ambu-topchef Lars Marcher og adm. direktør i Medtrace, Martin Stenfeldt, at regeringens udspil til en ny strategi på life science-området er for uambitiøs.
Sundhedsorganisationer i udlandet ser faresignaler i dansk Astrazeneca-stop
Danmarks beslutning om at stoppe Astrazeneca-vaccinen møder forståelse fra sundhedsorganisationer i udlandet. Men det kan forlænge krisen, og signalværdien er dårlig, lyder det.
Høre-boss jubler over life science-strategi: "Den får fat hele vejen rundt"
Topchef i hørekoncernen Demant, Søren Nielsen, har ikke en finger at sætte på regeringens nye life science-strategi, hvor især et øget fokus på sundhedsdata, forskning og udvikling samt uddannelse ifølge hørebossen er vand på det børsnoterede selskabs vækstmølle.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 15
Gik du glip af noget?
Kina tæt på at godkende udenlandsk vaccine
En mulig godkendelse kan komme inden juli, da både hjemlige videnskabsfolk og udenlandske virksomheder presser på for en udvidelse af vaccinemulighederne i landet.
Sponsor Oversight Lead - Genmab
Senior Scientist, Neuroimmunology and Neuroinflammation, In-vivo, Lundbeck
Regulatory Affairs Specialist - Orifarm
Associate Director, GMP QA, Commercial Operations – Y-mAbs Therapeutics
Mechanical Design Engineer, med solid erfaring i 3D CAD
Manager, SOX Compliance - Zealand Pharma
Genopslag: Chef for Compliance på Statens Serum Institut
Senior QMS Professional in Project- and Change Management - ALK
Project Manager, Unilabs
Director of Global Marketing - Ascelia Pharma