Et nyt lægemiddel til behandling af den sjældne genetiske sygdom Costello syndrom kan være på vej ud på et amerikanske marked. Det håber man i hvert fald hos det børsnoterede biotekselskab Akcea.
Ifølge Fiercebiotech har selskabet, der er spundet ud af Ionis, nu indsendt en registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, på volanesorsen til behandling af Costello syndrom, der også bliver kaldt familial chylomicronemia syndrome (FCS).
Ansøgningen er baseret på fase 3-studier, der har vist, at volanesorsen sænker triglyceridniveauerne hos patienter med alvorlig hypertriglyceridæmi og FSC, der begrænser udrensning af fedtstoffer.
Akcea blev børsnoteret i juli i år, hvor selskabet hentede 125 mio. dollars.
Selskabet har tætte bånd til den schweiziske medicinalkæmpe Novartis, hvor man har indgået et partnerskab med to af Akceas fire kliniske lægemiddelkandidater, som i yderste instans kan indbringe 1,65 mia. dollars.
GSK dropper partner inden FDA-ansøgning
Mere fra MedWatch
Bavarian Nordic vil have godkendt vaccine til brug mod abekopper i Europa
Bavarian Nordics koppevaccine Junneos er ikke godkendt til brug mod abekopper i Europa. Det har dog ikke stoppet flere lande fra at købe den til formålet alligevel. Står det til Bavarian Nordic og finansdirektør Henrik Juuel, planlægger man at få den godkendt.
Virogates får godkendt diagnostisk fingerprik-test
Virogates’ point-of-care-test til påvisning af biomarkøren suPAR, som er udviklet i samarbejde med østrigske Genspeed Biotech, har onsdag modtaget en fuld CE-IVD-godkendelse.
Bavarian Nordic venter at lukke flere aftaler på grund af abekopper
Bavarian Nordic opjusterede onsdag forventningerne til 2022 efter en større ordre på vaccine mod abekopper. Flere aftaler er formentlig på vej, siger selskabets finansdirektør.
Leo Pharma søger børn til forsøg med eksemmiddel
Leo Pharma vil med et nyt studie undersøge muligheden for at sænke alderen for brug af eksemmidlet Adtralza yderligere.
Life science-konsulenter solgt til norsk kapitalfond
Det danske it-konsulenthus Epista Life Science har fundet en ny partner i den norske kapitalfond FSN Capital, som overtager aktiemajoriteten i selskabet.
Consultant Manager 
Nordic Medical Affairs Manager 
Laboratorietekniker til procesudvikling og klinisk fremstilling 
Senior Manager, Clinical Trial Budget 
CMO Operations Specialist - screening & selection of CMO/CDMO’s 
Clinical Project Manager 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Analytical Coordinator for Analytical Development 
Director Global Engineering 
Pharmacovigilance Associate - GPS Business Support 
Industrial Designer- Design Engineer 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Clinical Trial Administrator 
Analytiker - Bæredygtige investeringer 
Vil du med på vores vækstrejse? 
Ekstra erhvervsrådgiver til Næstved 
Contract & Compliance Advisor Til Europas Største Kontorartikelleverandør 
Pensions- og formuerådgiver