
Den privatejede tyske medicinalvirksomhed Boehringer Ingelheim har sikret sig den første godkendelse til lægemidlet Cyltezo, der er en biosimilær version af Humira fra Abbvie.
Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse mandag.
Godkendelsen kommer fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, og dermed er den tyske virksomhed klar til at gøre sin entre på det amerikanske marked for behandling af en række inflammatoriske sygdomme såsom leddegigt, psoriasisgigt og Crohns sygdom.
Selskabet forventer senere i år også et få europæisk godkendelse til lægemidlet.
Presset stiger på Abbvie
Humira er verdens bedst sælgende lægemiddel og har ifølge branchemediet FierceBiotech et årligt, globalt salg på 16. mia. amerikanske dollars, knap 100 mia. kr.
Lægemidlet er dog under et stigende pres fra andre medicinalvirksomheder, der med biosimilære versioner af Humira vil have sin bid af det indbringende marked.
Senest har de europæiske myndigheder godkendt den biosimilære Humira-konkurrent Imraldi fra Samsung og partneren Biogen som sammen med Amgens Amjevita udgør det aktuelle europæiske konkurrence.
Med en række søgsmål flere steder i verden har Abbvie forsøgt at bremse en række biosimilære kopier - blandt andet Imraldi, der tidligere på året dog vandt et juridisk slagsmål i Storbritannien.
Verdens bedst sælgende lægemiddel under pres i EU
Mere fra MedWatch
Turbulente markeder får ikke Sonova til at udskyde storstilet platformlancering
Hørekoncernen Sonova nedjusterede tirsdag forventningerne til helåret som følge af den aktuelle uro på markederne verden over, men turbulensen får ikke selskabet til at udskyde planerne om inden længe at lancere en ny produktplatform. ”Det er vigtigt, at vi positionerer os stærk overfor konkurrenterne”.