Den privatejede tyske medicinalvirksomhed Boehringer Ingelheim har sikret sig den første godkendelse til lægemidlet Cyltezo, der er en biosimilær version af Humira fra Abbvie.
Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse mandag.
Godkendelsen kommer fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, og dermed er den tyske virksomhed klar til at gøre sin entre på det amerikanske marked for behandling af en række inflammatoriske sygdomme såsom leddegigt, psoriasisgigt og Crohns sygdom.
Selskabet forventer senere i år også et få europæisk godkendelse til lægemidlet.
Presset stiger på Abbvie
Humira er verdens bedst sælgende lægemiddel og har ifølge branchemediet FierceBiotech et årligt, globalt salg på 16. mia. amerikanske dollars, knap 100 mia. kr.
Lægemidlet er dog under et stigende pres fra andre medicinalvirksomheder, der med biosimilære versioner af Humira vil have sin bid af det indbringende marked.
Senest har de europæiske myndigheder godkendt den biosimilære Humira-konkurrent Imraldi fra Samsung og partneren Biogen som sammen med Amgens Amjevita udgør det aktuelle europæiske konkurrence.
Med en række søgsmål flere steder i verden har Abbvie forsøgt at bremse en række biosimilære kopier - blandt andet Imraldi, der tidligere på året dog vandt et juridisk slagsmål i Storbritannien.
Verdens bedst sælgende lægemiddel under pres i EU
Mere fra MedWatch
Permanent forhøjet forskningsfradrag begejstrer – men ikke uden forbehold
Det vækker begejstring hos branche- og erhvervsorganisationer, at et flertal i Folketinget fredag blev enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Fradraget kræver imidlertid, at aftaleparterne kan finde finansieringen engang til efteråret, og uvisheden giver anledning til bekymring.
Pfizer ser på årlig coronavaccine frem for hyppig revaccination
Flere lande har forkortet perioden mellem andet og tredje stik mod coronavirus til fire-fem måneder.
Over 100.000 i Danmark har for stort forbrug af opioider
Brugen af opioider er faldet i de seneste år, og der er også færre, som har et problematisk forhold.
Politisk aftale gør forhøjet forskningsfradrag permanent
Et flertal i Folketinget er enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Finansieringen er dog endnu uafklaret. (Opdateret)
Afgående Bavarian-direktør skal lede lakseselskabs transition til mennesker
Henrik Birk skal være topchef hos norske ACD Pharma, der specialiserer sig i antibaktariel medicin til akvakultur, men som nu vil påbegynde produktion af medicin til mennesker.
Medical Director, Translational Medicine 
Senior Manager, Biostatistics 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Senior Scientist 
Commercial Excellence Lead 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Head of Biology Group Human Milk Oligosaccharides & Early Life Nutrition, DSM/Glycom 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Tysktalende strategi-analytiker 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
NORDIC Medical Sales Director 
QA Specialist 
Director Medical Science