Den privatejede tyske medicinalvirksomhed Boehringer Ingelheim har sikret sig den første godkendelse til lægemidlet Cyltezo, der er en biosimilær version af Humira fra Abbvie.
Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse mandag.
Godkendelsen kommer fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, og dermed er den tyske virksomhed klar til at gøre sin entre på det amerikanske marked for behandling af en række inflammatoriske sygdomme såsom leddegigt, psoriasisgigt og Crohns sygdom.
Selskabet forventer senere i år også et få europæisk godkendelse til lægemidlet.
Presset stiger på Abbvie
Humira er verdens bedst sælgende lægemiddel og har ifølge branchemediet FierceBiotech et årligt, globalt salg på 16. mia. amerikanske dollars, knap 100 mia. kr.
Lægemidlet er dog under et stigende pres fra andre medicinalvirksomheder, der med biosimilære versioner af Humira vil have sin bid af det indbringende marked.
Senest har de europæiske myndigheder godkendt den biosimilære Humira-konkurrent Imraldi fra Samsung og partneren Biogen som sammen med Amgens Amjevita udgør det aktuelle europæiske konkurrence.
Med en række søgsmål flere steder i verden har Abbvie forsøgt at bremse en række biosimilære kopier - blandt andet Imraldi, der tidligere på året dog vandt et juridisk slagsmål i Storbritannien.
Verdens bedst sælgende lægemiddel under pres i EU
Mere fra MedWatch
Amerikanske sundhedsmyndigheder klar med endelige OTC-regler
De første OTC-apparater kan ramme butikshylderne i midten af oktober, efter at FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, tirsdag fortæller, at myndigheden nu er klar med de længe ventede regler for salg af høreapparater i håndkøb.
Kapitalfond jagter sidste bid af Karo Pharma - vil afnotere selskabet
EQT går nu efter at få fat i de sidste procenter af ejerskabet i det svenske medicinalselskab Karo Pharma for at realisere kapitalfondens planer om at afnotere virksomheden.
Turbulente markeder får ikke Sonova til at udskyde storstilet platformlancering
Hørekoncernen Sonova nedjusterede tirsdag forventningerne til helåret som følge af den aktuelle uro på markederne verden over, men turbulensen får ikke selskabet til at udskyde planerne om inden længe at lancere en ny produktplatform. ”Det er vigtigt, at vi positionerer os stærk overfor konkurrenterne”.
Efter mangel på radiologer: Partnerskab skal accelerere AI-løsninger i billeddiagnostik
Et nyt projektet er søsat, der skal undersøge pontentialet for AI ved analyse og fortolkning af røntgen- og skanningsbilleder på hospitaler i Region Hovedstaden.
Ny direktør skal give life science-konsulenter et vækstspark
Det relativt unge konsulenthus Devote har ansat sin første direktør, som ikke er en del af ejerkredsen. Han vil ud i Europa og sparke endnu mere til væksten
Antibody Engineering Scientist 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Medical Scientific Communications Manager 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Head of Regulatory Services Denmark 
Director Regulatory Affairs 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Vice President/Senior Director of Medicinal Chemistry 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Navision- Finance Application Specialist 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler