MedWatch

Lundbeck-direktør: Jeg var klar over, at FDA så det på en anden måde

Om Lundbeck vil forsøge en tredje gang at få udvidet indlægssedlen på antidepressivet Trintellix i USA er endnu uvist, siger forskningsdirektør Anders Gersel Pedersen for hvem, nattens afslag fra FDA ikke var en fuldstændig overraskelse.

Foto: PR

Det blev heller ikke i andet forsøg, at danske Lundbeck og partneren Takeda fik udvidet indlægssedlen på antidepressionsmidlet Trintellix til også at kunne styrke kognitionen hos depressionsramte.

For de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, afviste nemlig natten til fredag dansk tid en supplerende ansøgning fra den danske CNS-koncern.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Trial banner

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier