Det blev nok ikke den start på 2017, som man havde håbet hos den danske parallelimportør Europharma DK, der har hovedsæde i Esbjerg. For kun tre dage inde i det nye år har Lægemiddelstyrelsen suspenderet parallelimportørens fremstillertilladelse, hvilket betyder, at ”Europharma DK ApS fra dags dato ikke længere må udføre fremstillingsaktiviteter, herunder indkøbe lægemidler fra andre markeder med henblik på ompakning. Europharma DK ApS må ikke frigive eller distribuere deres lagerholdte lægemidler”, som det står på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Suspenderingen kommer efter en inspektion den 13. december sidste år, hvor styrelsen fandt flere lovovertrædelser, der strider imod god fremstillingspraksis (GMP – Good Manufacturing Practice.) Lovovertrædelserne omhandler blandt andet kompetencerne hos den såkaldte sagkyndige person, som er den eneste, der må frigive Europharma DK’s ompakkede produkter. Her fandt Lægemiddelstyrelsen også, at andre udover den sagkyndige har frigivet lægemidler og kvitteret for, at alt er i orden uden at have de rette kompetencer, forklarer enhedschef i Lægemiddelstyrelsen Merete Hermann over for MedWatch.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Eli Lilly vil investere milliardbeløb i nye produktionsfaciliteter
Amerikanske Eli Lilly har planer om at investere et milliardbeløb i to nye produktionsfaciliteter i USA.
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.
EMA starter analyse af Bavarian Nordic-vaccine til brug mod abekopper forud for fælles-europæisk indkøb
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, er forud for et fælles-europæisk indkøb gået i gang med at analysere Bavarian Nordics kopper-vaccine mod abekopper.
Pancryos indgår aftale om leveringsenhed til celleterapi mod type 1-diabetes
Københavnske Pancryos har indgået en licensaftale med Brigham and Women’s Hospital, BWH, angående en leveringsenhed til selskabets celleterapi til behandling af type 1-diabetes.
Systematic ser stort eksportpotentiale i elektroniske patientjournaler
It-virksomheden Systematic tror på yderligere salgs- og eksportmuligheder for sine elektroniske patientjournaler, som indtil videre er udrullet.
IRT Manager, Clinical Drug Supply 
Key Account Manager, Europe and Asia 
Production Director 
Kemiker til Incoming Materials i QC-afdeling 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Senior QA Specialist 
CMO Operations Specialist - screening & selection of CMO/CDMO’s 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Project Manager & Scrum Master 
Senior Chemical Safety Advisor 
System Sales Development Consultant - Investment Projects, Merck Millipore 
KLIFO is looking for a Clinical Supply Manager for our Glostrup office 
Analytical Coordinator for Analytical Development 
Innovation Project Manager, Display Unit 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Forretningskonsulent SAP – Er du parat til nye udfordringer? 
Vi søger projektledere som vil være med til at præge den grønne omstilling og udvikle forretningsområdet ”Bæredygtig Energi” 
Team Manager 
Teamleder til Folketingets It-supportteam