MedWatch

Dansk biotekselskab henter FDA-særstatus

Det danske biotekselskab Y-mAbs Therapeutics, der har flere tidligere Genmab-direktører med om bord, har nu fået en af FDA's særlige statusser, der giver flere regulatoriske fordele.

Foto: Colourbox

Immunterapiselskabet Y-mAbs Therapeutics med danske rødder har netop modtaget de amerikanske lægemiddelmyndigheders, FDA, særlige status Orphan Drug Designation.

Det meddeler selskabet i en pressemeddelelse. Særstatussen er givet til selskabets førende program 131I-mu8H9 til behandling af leptomeningeal CNS metastaser fra neuroblastom. Programmet er i klinisk fase 2 hos Y-mAbs partner Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

CHMP blåstempler ni nye lægemidler i maj

Den europæiske lægemiddelkomite, CHMP, har på dets møde i maj indstillet ni nye lægemidler til godkendelse samt anbefalet, at seks midler kan tages i brug på nye måder. To midler afvist.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier