Biogen og AbbVie har fået godkendt deres én gang om måneden injektion mod attakvis multipel sklerose (MS) hos voksne. Dog med en advarsel.
Det skriver blandt andre Reuters.
Midlet hedder Zinbryta og er til patienter, der som ikke har haft gavn af tidligere afprøvede behandlingsformer. Der er nemlig en del sikkerhedsproblemer med Zinbryta, påpeger FDA.
Midlet kan både udløse leverskader og forskellige immunsygdomme, derfor følger der en advarsel med medicinen.
Zinbryta, der indeholder det aktive stof, daclizumab, blev godkendt af de europæiske myndigheder i april.
Daclizumab er et humaniseret monoklonalt antistof, som ændrer den måde signalstoffet interleukin-2 virker på immunceller på. Det forhindrer aktivering og vækst af T-celler og fremmer til gengæld udvikling af andre immunceller med regulerende egenskaber. Daclizumab nedsætter attakrisikoen med cirka 50 procent. Det er knapt så effektivt som for eksempel Tysabri, der anses for værende et af de mest effektive midler på markedet, men mere effektivt end de interferon-produkter, der er på markedet.
I og med der er en del andre produkter på markedet, vurderes Zinbrytas topsalg kun at være på omkring 500 mio. dollars, ca. 3,3 mia. kr., hvor andre sklerosemidler har opnået et topsalg på omkring 3-4 mia. dollars, altså mellem 20 og 27 mia. dollars.
Grønt lys til nyt sklerosemiddel fra Biogen og Abbvie
Mere fra MedWatch
Novo Nordisk og Leo Pharma har søgt om at bruge alternativ til gas
Novo Nordisk og Leo Pharma er blandt de selskaber, som har spurgt Miljøstyrelsen om lov til at bruge andet brændsel end naturgas.
Moderna-booster viser beskyttelse mod dominerende subvariant
Modernas bud på en boostervaccine til efteråret viser effekt mod den dominerende subvariant BA.5. Nærmere bestemt en femdobling i neutraliserende antistoffer.
CHMP godkender ni lægemidler i juni
Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité har nu godkendt 47 lægemidler i 2022.
Tysk sundhedsminister vil have op mod 40 mio. vaccineret mod corona
Tyskland går samme vej som Danmark og flere andre lande, og vaccinerer sig gennem vinteren.
Dansk virksomhed "sprøjtede mundbind ud" – nu er den gået konkurs
Scandinavian Medico System kunne producere 4000 FFP2-mundbind i timen, som den solgte til det danske sundhedsvæsen. Pengene slap op, og nu er selskabet gået konkurs.
Project Mgr for Medical Device Development 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Trænings Supporter med højt drive 
Corporate Quality Compliance Supporter - Digital QMS/IT Validation 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Senior Toxicologist 
Nordic Medical Advisor 
Quality Management System Compliance Department Manager 
Erfaren Skatteadvokat - København eller Herning 
Er du vores nye juridiske chef og advokat? 
Accountant Assistant - Creditor & Payment Team 
GreenGo Energy søger Manager, Permitting til arbejdet med myndighedsgodkendelser af vores solcelleparker i Danmark 
Alsidig jurist med viden om investeringsområdet