Det lille biotekselskab Kalobios, har været ude for en drastisk udvikling inden for den seneste måneds tid. Selskabet, der var på randen af konkurs, fik blæst nyt liv i sig af den meget omstridte adm. direktør for Turing Pharmaceuticals, og nu har selskabet indkøbt rettighederne til et helt nyt lægemiddel. Det skriver FierceBiotech.
Der er tale om lægemidlet benznidazole, som bruges til at behandle den parasitiske sygdom, Chagas. Kalobios har betalt 2 mio. dollars til selskabet Savant for de globale rettigheder. Midlet er ikke godkendt i USA endnu, og hvis det lykkes, så står Savant til at få yderligere 20 mio. dollars.
Planen er, at få godkendt midlet hos de amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, og derudover også få snuppet en priority review status, der gives til midler som viser en signifikant forbedring i sikkerhed eller effektiviteten i forhold til eksisterende behandlinger. Det er en mulighed, da Chagas er på listen over tropiske sygdomme, som mangler gode behandlingsmuligheder. Det vil i så fald kunne skære 4 måneder af godkendelsesproceduren.
Martin Shkreli har tidligere varslet, at der kunne være andre opkøb af medicinrettigheder fra Kalobios’ side.
Turing øger engagement i biotekselskab
Mere fra MedWatch
CHMP anbefaler syv nye lægemidler
Syv nye lægemidler har modtaget en anbefaling efter januarmødet hos det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité, CHMP.
Leo Pharma har søgt om godkendelse af tralokinumab i Japan
Leo Pharma meddeler, at selskabet har ansøgt om markedsføringstilladelse for tralokinumab til patienter med moderat til svær atopisk eksem i Japan.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4
Gik du glip af noget?
Ny EU-portal for kliniske studier åbner mandag
Fra mandag kan medicinalselskaber og forskere registere kliniske studier ét centralt sted gældende for hele EU- og EØS-samarbejdet.
Copenhagen Medical vil åbne laboratorier og sundhedsklinikker
Copenhagen Medical er på vej med 10 sundhedshuse samt to egne laboratorier, der skal tilbyde danskerne test af kønssygdomme, vaccinationer, generelle sundhedstjek og meget andet.
Process Supporter 
Medical Director, Translational Medicine 
Good Pharmacovigilance Practice (GVP)-lægemiddelinspektør til Lægemiddelstyrelsen 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
Application Manager (GxP Systems) 
Director Regulatory Affairs 
QA Specialist 
Head of Bioinformatics, Muna Therapeutics 
Senior Key Account Manager 
Design Control Specialist / System Engineer 
Commercial Excellence Lead 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
NORDIC Medical Sales Director 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Senior Associate, CMC Pharmaceutical Development