Egentlig opgav det tyske Merck (Merck KGaA) deres multipel sklerosemiddel, cladribine, i 2011, efter at FDA havde betænkeligheder ved midlet. Der var bekymringer over, hvorvidt det kunne give kræft. Merck, der på det tidspunkt var i gang med fase tre forsøg, lukkede projektet.
Men nu har de fase tre-forsøg tilsyneladende ført til nye data, for nu vil Merck igen gøre et forsøg på at markedsføre medicinen, denne gang i Europa. I en meddelelse fra selskabet, lød det, at beslutningen var taget på grund af nye data og nye analyser af midlets risiko. Det skriver Reuters.
Siden 2011 er der kommet en hel del nye orale lægemidler til MS på markedet. Først Novartis’ Gilenya, så Sanofis Aubagio, og senest Biogens Tecfidera, der sælger mest. Tecfidera er for nyligt selv stødt ind i besværligheder, efter at midlet oplever en langsommere vækst end forventet, hvilket muligvis kan skyldes, at flere patienter under behandling har udviklet hjerneinfektion.
Merck kommer efter al sandsynlighed kun til at have begrænsede omkostningerne ved en lancering, da de allerede har testet lægemidlet på mennesker.
Merck leverer pænt overskud og holder sig til forventningerne
Mere fra MedWatch
Leo Pharma-middel godkendt i to britiske lande
Beslutningen blev udskudt i april, men nu har det britiske medicinråd NICE besluttet, at Leo Pharma-midlet Adraltza kan godkendes til behandling af atopisk dermatitis.
Uro barberede 24 milliarder mere af danskernes aktieformue i maj
Efter et stort kursfald i maj er værdien af danskernes aktieformue siden nytår dalet med 69 mia. kr., viser nye tal fra Nationalbanken.
Trods mere smitte bliver fortsat få alvorligt syge af corona
Selv om flere siden 1. juni er blevet smittet med corona, er der ikke flere, som bliver alvorligt syge.
Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles: Trækker erfaringer med fra Danmark
Erfaringer fra bl.a. de danske klimapartnerskaber bliver blandt redskaberne i værktøjskassen, når Novo Nordisk-topchef Lars Fruergaard Jørgensen i den kommende tid optrapper arbejdet i en life science-sektorens centrale organer i Bruxelles. ”Jeg er blevet tændt af den intimitet og fælles vision, som vi kunne se i Danmark,” siger han til MedWatch.
Ekspertpanel anbefaler FDA godkendelse af Omikron-opdatering til vacciner
Med stemmerne 19 mod 2 har et panel af uafhængige eksperter anbefalet de amerikanske sundhedsmyndigheder at godkende, at vaccinerne fra Pfizer og Moderna opdateres med elementer rettet mod Omikron-varianten.
Corporate Quality Compliance Specialist for Audit Management 
Scientific Writer 
Global Product Manager - ENT 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Chair of the Board 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Senior Scientist for Analytical Development 
Nordic Medical Advisor 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Principal Scientist – Pharmacology 
Project Managers keep all of us healthy 
Kommunikations- og Marketingschef til Andelskassen 
Social Media Manager 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Specialist til ledelsessekretariatet i Møns Bank 
Erfaren Skatteadvokat - København eller Herning