De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har mandag godkendt produktet Xolair (omalizumab) til behandling af såkaldt kronisk idiopatisk urticaria (CIU) – på dansk nok bedre kendt som nældefeber. Det oplyser schweiziske Roche i en pressemeddelelse.
Lægemidlet er udviklet i et samarbejde mellem Roche-selskabet Genetech og ligeledes schweiziske Novartis, og produktet vil blive markedsført af Roche og Novartis i USA.
Xolair er blevet godkendt til patienter fra 12 år og opefter, der fortsat udviser symptomer på nældefeber efter behandling med antihistaminer. Antihistaminer har indtil videre været den eneste behandlingsmulighed for disse patienter, til trods for at omkring halvdelen ikke kan afhjælpes tilstrækkeligt af denne type behandling, skriver Roche.
”Kronisk idiopatisk urticaria kan være svært at få bugt med, fordi man ikke har overblik over årsagerne ti sygdommen, og andre godkendte lægemidler ikke er tilstrækkeligt effektive for mange patienter,” udtaler Roches chief medical officer Sandra Horning i meddelelsen.
Nældefeber rammer omkring 1,5 millioner amerikanere i løbet af deres liv, og sygdommen, som forårsager hævelse, kløe og smerter, kan vare i mange måneder eller i værste tilfælde årevis. Ifølge Roche bliver Xolair nu den første godkendte biologiske behandling mod lidelsen.
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, godkendte Xolair tilbage den 7. marts 2014.
Roche kan ånde lettet op med nye astma-data
Mere fra MedWatch
Novo-formand: Vi skal producere et utal af stærke ledere til os selv - og også til andre virksomheder
Helge Lund har som bestyrelsesformand for landets mest værdifulde selskab stort fokus på, at Novo Nordisk ikke bare skal udvikle ledere til sig selv, men også til andre virksomheder.
Bavarian Nordic håber fortsat på finansiering til covid-19-vaccine
Trods positive prækliniske data holder Bavarian Nordic fast i, at selskabet ikke vil finansiere videre studier efter det første fase 1/2-studie, selskabet er dog fortsat optimistisk omkring udsigterne til at hente kapital til vaccinen udefra.
Brian Mikkelsen: Life science-eksporten kan øges med 613 mia. kr. inden 2030
Forud for regeringens kommende life science-strategi viser nye beregninger fra Dansk Erhverv, at industrien med de rigtige rammer kan forøge eksporten med 613 mia. kr. inden 2030. Potentialet er enormt, siger Dansk Erhvervs topchef Brian Mikkelsen.
Bavarian tordner i vejret efter melding om covid-19-vaccine
Bavarian Nordic-aktien stiger mandag morgen, efter at selskabet har meddelt, at der snart indledes et fase 1/2-studie i mennesker med selskabets covid-19-vaccine.
Dansk biotekprofil lander formandspost i tysk kræftselskab – jagter ny topchef som første opgave
John Haurum, der blandt andet var med til stifte Symphogen, har takket ja til at være formand for tyske Catalym, hvor hans første opgave bliver af finde en ny topchef og desuden udforme en forretningsudviklingsstrategi.
Business development manager – IWA consulting 
Associate Director, Global Drug Safety and Pharmacovigilance Scientist - Genmab 
Senior Immunoassay Scientist, Aligned Bio 
Clinical Development Physician / Associate Medical Director - Y-mAbs Therapeutics A/S 
Senior Scientist - IO Biotech 
Afdelingschef til afdelingen Analyse, Statistik og Økonomi - Genopslag, Sundhedsdatastyrelsen 
Regulatory Affairs Manager – MC2 Therapeutics 
Regulatory CMC Manager - Vaccibody 
Associate Director Medical Science – Orphazyme 
Devote Consulting is looking for a new Senior Consultant 
Senior Regulatory Affairs konsulent indenfor medicinsk udstyr - PharmaRelations 
Sales and Business Development Manager @Bioneer 
Clinical Trial Administrator - Scandion Oncology 
Program Manager - PLM & VMS, Orifarm 
QC Manager Drug Substance for Product Supply – Ascendis Pharma