Forleden offentliggjorde Topotarget ændrede kommercialiseringsvilkår med samarbejdspartneren Spectrum Pharmaceuticals for lægemiddelkandidaten belinostat til behandling af perifært T-celle lymfekræft (PTCL). Det er fortsat forventningen, at Spectrum indsender registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i løbet af fjerde kvartal 2013.
Sker det, er det forventningen, at lægemiddelkandidaten vil blive godkendt, da de offentliggjorte data har vist gode tegn. Det store spørgsmål er derfor, hvad der egentlig skal ske med det danske biotekselskab, når selskabet, såfremt alt går efter planen, har modtaget de forskellige milepælsbetalinger, som både finder sted ved FDA’s bekræftelse af modtagelsen af ansøgningen samt den forventede godkendelse.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
ALK ser godkendelse til peanutvaccine senest i 2030
Med mandagens nyhed om et forestående fase 1-forsøg med en vaccinekandidat mod peanutallergi meddeler ALK samtidig, at det skubber forventningen til en mulig godkendelse til nu senest i 2030.
Lundbeck leder fortsat efter opkøb trods positiv Alzheimers-data
Adm. direktør i Lundbeck, Deborah Dunsire, fortæller, at medicinalselskabet fortsat kigger på eksterne muligheder i jagten på fremtidig vækst.
Særligt udsatte kan få ekstra stik mod corona henover sommeren
Dem, der bliver vaccineret mod corona i løbet af sommeren, vil fortsat skulle vaccineres til efteråret.
ALK starter fase 1-studie med tabletvaccine mod peanutallergi
Efter i 2021 at have annonceret et kommende forsøg på at udvikle en behandling mod peanutallergi, er ALK nu klar til at starte kliniske forsøg.
22 personer i Danmark er vaccineret mod abekopper
I alt 16 personer med bopæl i Danmark er konstateret smittet med abekopper. 22 personer er vaccineret.
(Sr) Clinical Trial Manager 
Principal Scientist – Pharmacology 
Associate, Regulatory Affairs Life Cycle Management 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Senior Clinical Trial Disclosure Associate 
Post Market Surveillance Department Manager 
Antibody Engineering Scientist 
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Global Learning Specialist 
Trænings Supporter med højt drive 
Chair of the Board 
Kommunikations- og Marketingschef til Andelskassen 
Minerva Advokater søger fællesskabspartner. 
Specialist til ledelsessekretariatet i Møns Bank 
Kundechef til ejendomsportefølje