Novo har flere patienter i vigtigt studie
Novo Nordisks største kliniske studie hidtil - det såkaldte LEADER-studie - er blevet endnu større end oprindeligt planlagt. Det vigtige studie, hvis patientkarakteristika er offentliggjort onsdag på den europæiske diabeteskonference i Barcelona, skal vise de hjerte-kar-mæssige effekter ved brug af Novos diabetesmiddel Victoza.
Facit efter ca. halvandet års patientrekruttering er, at alt 9340 voksne indgår i studiet. Det er 586 flere end det oprindelige mål. Studiet omfatter i alt 7592 voksne, der i forvejen har lidt af hjerte-kar-sygdomme, samt 1748 voksne, der ved rekrutteringen havde høj risiko for at få hjerte-kar-sygdomme, oplyser Novo i en pressemeddelelse.
Rekrutteringen til studiet blev indledt i september 2010 og sluttede i april 2012. Der er frem til i dag indsamlet data fra over 17.000 patientår. Studiet er dobbeltblindet, så såvel læge som patient er uvidende om, hvorvidt de får Victoza eller snydemedicin. Resultaterne fra studiet rapporteres i 2016.
Studiet vil beskrive den kardiovaskulære sikkerhed for Victoza sammenlignet med eksisterende standardbehandling.
LEADER står for Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results.
Læs hele Novo Nordisks meddelelse her.