En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
16.09.2013kl. 08.04

Novo tæt på ny godkendelse

Novo Nordisk får meget snart svar på, hvorvidt selskabet får godkendt dets nye blødermiddel i både USA og Europa.
Foto: Novo Nordisk PR
af STEFAN SINGH KAILAY

Det 16 år siden, Novo Nordisk sidst fik et blødermiddel godkendt i USA. Men senest om en måned får det danske medicinalselskab ifølge Berlingske Business svar på, om man får den næste godkendelse.

Der er tale om faktor XIII-lægemidlet turoctocog alfa til behandling af blødersygdommen hæmofili type A, den største bløderindikation, hvor der sælges for omkring 33 mia. kr. årligt.

Også i EU ventes en snarlig tilbagemelding.

"I USA kører vi efter FDAs nye proces, som blandt andet betyder, at vi er sikret et svar seneste et år efter, at vi sendte ansøgningen ind. Det venter vi os meget af og håber på en snarlig godkendelse og en hurtig lancering næste år. Det samme gælder EU," siger Anne Prener, Novo Nordisks øverste chef for hæmofiliforretningen, til Berlingske.

Analytikere har tidligere udtrykt deres skepsis i forhold til turoctocog alfa, da de ikke mener, at den i særlig grad differentierer sig fra konkurrenternes produkter, og samtidig er lægestanden konservativ i forhold til at udskifte behandlingsformer.

I dag har Novo Nordisk ét produkt, NovoSeven, på markedet. Det produkt solgte sidste år for i alt 8,9 mia. kr.

 FDA godkender Novo-rivals blødermedicin

 Analytiker: Dette bliver afgørende for Novos blødermiddel

 Positive resultater for nyt Novo-blødermiddel

 Novo-rival ét skridt nærmere det amerikanske marked

 Bayer stopper udvikling af blødermiddel

 Lillebroderen i Novo Nordisk i vækst-humør 

Relaterede artikler:

  • Foto: Novo Nordisk PR

    FDA godkender Novo-rivals blødermedicin

    For abonnenter

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Analytiker: Dette bliver afgørende for Novos blødermiddel

    For abonnenter

  • Foto: Colourbox

    Positive resultater for nyt Novo-blødermiddel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Den gennemsnitlige sagsbehandlingstid på de 46 ansøgninger, som Medicinrådet behandlede fra industrien i 2022, var omtrent 22 uger.
Medicinal & Biotek

Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin

De gennemsnitlige sagsbehandlingstider hos Medicinrådet er stadig længere, end de politiske rammer fastsætter, men flere sager ligger i 2022 inden for tidsrammen, viser årsberetning.
  • Flere lægemidler kan nu vurderes uden anbefaling fra Medicinrådet først
  • Formand om strammere mødeledelse i Medicinrådet: "Det kan man godt diskutere"

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert

For abonnenter

Foto: Boehringer Ingelheim / Pr
Medicinal & Biotek

Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge

For abonnenter

Foto: Louise Herrche Serup
Samfund

Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne

For abonnenter

Ole Larsen har ud over biotekbranchen også gjort karriere i medieverdenen hos Nordisk Film og Berlingske Tidende. | Foto: Bavarian Nordic / Pr
Mennesker

Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder

For abonnenter

Foto: Coloplast / Pr
Medico & Rehab

Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast

For abonnenter

Læs også

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022

Novo Nordisk har onsdag morgen præsenteret et regnskab, der sætter nye rekorder for Danmarks største medicinalselskab. Læs alt om selskabets årsregnskab her.

For abonnenter

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.

For abonnenter

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU

Novo Nordisk har sendt en markedsføringsansøgning til EMA for hæmofilimidlet concizumab, der tidligere havde Orphan Drug-status. Novo Nordisk-topchef fortæller, at Novo Nordisk ikke havde tænkt sig at benytte sig af fordelene, og derfor droppede statussen.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 12.07
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 11.38
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 11.14
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 10.52
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 09.58
  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 09.32
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Supply Chain Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Watch Job

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Scrum Master with a practical approach

  • Head of Business Development

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Supply Chain Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge