MedWatch

En del af Watch Medier

Novo tæt på ny godkendelse

Novo Nordisk får meget snart svar på, hvorvidt selskabet får godkendt dets nye blødermiddel i både USA og Europa.

Foto: Novo Nordisk PR
AF

Det 16 år siden, Novo Nordisk sidst fik et blødermiddel godkendt i USA. Men senest om en måned får det danske medicinalselskab ifølge Berlingske Business svar på, om man får den næste godkendelse.

Der er tale om faktor XIII-lægemidlet turoctocog alfa til behandling af blødersygdommen hæmofili type A, den største bløderindikation, hvor der sælges for omkring 33 mia. kr. årligt.

Også i EU ventes en snarlig tilbagemelding.

"I USA kører vi efter FDAs nye proces, som blandt andet betyder, at vi er sikret et svar seneste et år efter, at vi sendte ansøgningen ind. Det venter vi os meget af og håber på en snarlig godkendelse og en hurtig lancering næste år. Det samme gælder EU," siger Anne Prener, Novo Nordisks øverste chef for hæmofiliforretningen, til Berlingske.

Analytikere har tidligere udtrykt deres skepsis i forhold til turoctocog alfa, da de ikke mener, at den i særlig grad differentierer sig fra konkurrenternes produkter, og samtidig er lægestanden konservativ i forhold til at udskifte behandlingsformer.

I dag har Novo Nordisk ét produkt, NovoSeven, på markedet. Det produkt solgte sidste år for i alt 8,9 mia. kr.

 FDA godkender Novo-rivals blødermedicin

 Analytiker: Dette bliver afgørende for Novos blødermiddel

 Positive resultater for nyt Novo-blødermiddel

 Novo-rival ét skridt nærmere det amerikanske marked

 Bayer stopper udvikling af blødermiddel

 Lillebroderen i Novo Nordisk i vækst-humør 

Mere fra MedWatch

KU søger chef til nyt life science-program

Foto: Martin Lehmann/Politiken/Ritzau Scanpix

Københavns Universitet har indledt jagten på den programdirektør, der skal stå i spidsen for innovationsprogrammet Spark Denmark, som Novo Nordisk Fonden forleden kastede 44 mio. kr. efter for at bringe flere akademiske projekter indenfor farma, medico, sundhedsteknologi og industriel biotek til markedet.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. FDA giver særstatus til Snipr Biomes hovedaktiv
  2. Johnson & Johnson vil øge vaccinesalg med 46 procent i 2022
  3. Højere priser på råvarer og energi sender omkostningerne op hos Coloplast
  4. KU søger chef til nyt life science-program
  5. Sydbank: Rigtig pænt regnskab fra Coloplast hjulpet af valutaeffekt
  6. Genmab: Darzalex-salg på linje med forventningerne
  7. Coloplast opjusterer forventningerne til den rapporterede vækst
  8. Konsulenthus: Ny teknologi og nye arbejdsmetoder kan spare industrien for op mod halvdelen af udviklingsomkostningerne
  9. Det amerikansk marked for høreapparater voksede 37 pct. i 2021
  10. Tidligere life science-chef risikerer fængsel for insiderhandel
  11. Global hygiejnevirksomhed vælger danske desinfektionsrobotter
  12. Demants kirurgiske division mister topchef gennem 13 år – Jes Olsen stopper til marts

Flere nyheder

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Hearing aid market in US grew by 37 percent in 2021
  2. Genmab: Darzalex sales in line with expectations
  3. Coloplast upgrades growth expectations following acquisition
  4. Demant's surgical division loses president of 13 years
  5. New CCO at crisis-hit Lundbeck: "2022 will be a growth year for Lundbeck in all regions"

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Vodafone lukker for 3G i Storbritannien næste år
  2. Epidemikommission ser anbefalinger frem for krav som vejen frem
  3. Epidemikommission: Alle kan møde på arbejde igen 1. februar
  4. FDA giver særstatus til Snipr Biomes hovedaktiv
  5. General Motors vil bruge 7 mia. dollar på batterifabrikker
  6. General Motors vil bruge 7 mia. dollar på batterifabrikker
  7. Chefstrateg ser langt større sandsynlighed for kursstigninger end fald
  8. Grønland udelukker uvaccinerede fra barer og biografer
  9. Grønland udelukker uvaccinerede fra barer og biografer
  10. Grønland udelukker uvaccinerede fra barer og biografer