Det 16 år siden, Novo Nordisk sidst fik et blødermiddel godkendt i USA. Men senest om en måned får det danske medicinalselskab ifølge Berlingske Business svar på, om man får den næste godkendelse.
Der er tale om faktor XIII-lægemidlet turoctocog alfa til behandling af blødersygdommen hæmofili type A, den største bløderindikation, hvor der sælges for omkring 33 mia. kr. årligt.
Også i EU ventes en snarlig tilbagemelding.
"I USA kører vi efter FDAs nye proces, som blandt andet betyder, at vi er sikret et svar seneste et år efter, at vi sendte ansøgningen ind. Det venter vi os meget af og håber på en snarlig godkendelse og en hurtig lancering næste år. Det samme gælder EU," siger Anne Prener, Novo Nordisks øverste chef for hæmofiliforretningen, til Berlingske.
Analytikere har tidligere udtrykt deres skepsis i forhold til turoctocog alfa, da de ikke mener, at den i særlig grad differentierer sig fra konkurrenternes produkter, og samtidig er lægestanden konservativ i forhold til at udskifte behandlingsformer.
I dag har Novo Nordisk ét produkt, NovoSeven, på markedet. Det produkt solgte sidste år for i alt 8,9 mia. kr.
FDA godkender Novo-rivals blødermedicin
Analytiker: Dette bliver afgørende for Novos blødermiddel
Positive resultater for nyt Novo-blødermiddel
Novo-rival ét skridt nærmere det amerikanske marked
Mere fra MedWatch
ALK forlader Tyrkiet efter mislykket lancering: "Hvis du får en gammel karklud for dine produkter, er det en dårlig forretning"
En række forhold gjorde det umuligt for ALK at etablere en fornuftig forretning i Tyrkiet, og den danske allergikoncern forlader derfor markedet, mens den også skærer salgsstyrken i Italien og Spanien ind til benet. Strategien er i stedet at satse hårdt på markeder med større potentiale, forklarer topchef Carsten Hellmann.
Zealand Pharmas underskud vokser i kvartal med frasalg
Zealand Pharma skruer ned forventningerne til indtægten fra nødpennen Zegalogue.
Genmab: Ny voldgift mod Janssen bygger på ligefremt spørgsmål
”Jeg synes, at der er tale om en meget mere simpel sag, end den første voldgift,” siger Jan van de Winkel, adm. direktør for Genmab, om den voldgiftssag, selskabet har indledt mod Janssen efter at have tabt tidligere strid.
Regioner tilbyder vaccination mod abekopper fra torsdag
Landets fem regioner skal informere risikogrupper og stå for vaccinationstilbud mod abekopper.
Novo Nordisk planlægger produktion af fedmemiddel på yderligere to fabrikker
Efter en lancering af fedmemidlet Wegovy, hvor Novo Nordisk slet ikke har kunnet følge med efterspørgslen, udvider medicinalselskabet næste år produktionen til yderligere to fabrikker.
Medical Scientific Communications Manager 
Biomarker Operations Lead 
Head of Regulatory Services Denmark 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Clinical Project/Trial Manager, Synklino 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Navision- Finance Application Specialist 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Folketidende.dk i gear! 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder