Novo tæt på ny godkendelse
Det 16 år siden, Novo Nordisk sidst fik et blødermiddel godkendt i USA. Men senest om en måned får det danske medicinalselskab ifølge Berlingske Business svar på, om man får den næste godkendelse.
Der er tale om faktor XIII-lægemidlet turoctocog alfa til behandling af blødersygdommen hæmofili type A, den største bløderindikation, hvor der sælges for omkring 33 mia. kr. årligt.
Også i EU ventes en snarlig tilbagemelding.
"I USA kører vi efter FDAs nye proces, som blandt andet betyder, at vi er sikret et svar seneste et år efter, at vi sendte ansøgningen ind. Det venter vi os meget af og håber på en snarlig godkendelse og en hurtig lancering næste år. Det samme gælder EU," siger Anne Prener, Novo Nordisks øverste chef for hæmofiliforretningen, til Berlingske.
Analytikere har tidligere udtrykt deres skepsis i forhold til turoctocog alfa, da de ikke mener, at den i særlig grad differentierer sig fra konkurrenternes produkter, og samtidig er lægestanden konservativ i forhold til at udskifte behandlingsformer.
I dag har Novo Nordisk ét produkt, NovoSeven, på markedet. Det produkt solgte sidste år for i alt 8,9 mia. kr.
FDA godkender Novo-rivals blødermedicin
Analytiker: Dette bliver afgørende for Novos blødermiddel
Positive resultater for nyt Novo-blødermiddel
Novo-rival ét skridt nærmere det amerikanske marked
Relaterede artikler:
FDA godkender Novo-rivals blødermedicin
For abonnenter
