En del af Watch Medier

MedWatchmandag30. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
05.09.2013kl. 08.41

ALK-vaccine snart til amerikansk eksamen

ALK-Abelló har fået dato på, hvornår de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, vil granske registreringsansøgningen for ALK's græsallergivaccine.
Foto: ALK-Abelló / PR
Af Ritzau Finans

Det bliver 6. november, at FDA's rådgivende komité, et panel af uafhængige eksperter, ser nærmere på ansøgningen for tabletvaccinen, der i Europa sælges under navnet Grazax.

ALK's partner Merck indsendte registreringsansøgningen for vaccinen mod græspollenallergi i januar i år.

"Mercks ansøgning er en vigtig milepæl i ALK's bestræbelser på at globalisere allergivaccination og hjælpe de mange millioner allergikere, der har behov for behandling," sagde ALK's administrerende direktør Jens Bager i en meddelelse den gang.

Vigtig drivkraft

ALK-Abelló har - via Merck - også i år indsendt en ansøgning i USA om en anden vaccine mod ragweedallergi.

Jens Bager har tidligere over for Ritzau Finans fremhævet, at lanceringen af selskabets allergitabletter i USA er en vigtig drivkraft i forhold til at nå 2015-målsætningen om en omsætning på 3 mia. kr. og et driftsresultat før af- og nedskrivninger, EBITDA, på mindst 25 pct. af omsætningen.

Mødet i FDA's rådgivende komité fungerer som en anbefaling til selve FDA, der på et senere tidspunkt vil træffe en afgørelse om, hvorvidt tabletvaccinen må sælges på det amerikanske marked. Mødet er desuden åbent for offentligheden.

 ALK måske næste danske selskab på USA-børs

 ALK-direktør ser - næsten - kun lyspunkter

 ”Det er en god gave at få midt i sommerferien” 

Relaterede artikler:

  • Foto: PR

    ALK måske næste danske selskab på USA-børs

  • Foto: Carsten Bundgaard

    ALK-direktør ser - næsten - kun lyspunkter

    For abonnenter

  • Foto: Carsten Bundgaard

    ”Det er en god gave at få midt i sommerferien”

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Anders Hinsby (t.v.), Thomas Kirkegaard Jensen (i midten) og Anders Vadsholt har stiftet et nyt selskab. | Foto: Anne Bæk/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme

Anders Hinsby, Anders Vadsholt og Thomas Kirkegaard Jensen, der alle har været forbi det stormomsuste biotekselskab Orphazyme, har stiftet en ny virksomhed. Fokus er på neurologi og sjældne sygdomme. 

For abonnenter

Foto: Elizabeth Frantz/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Top-demokrat opfordrer til nøje undersøgelse af to farmaopkøb

For abonnenter

Foto: Piroschka Van De Wouw/Reuters/Ritzau Scanpix
Medico & Rehab

Philips klart bedre end ventet på driften men stort hul på bundlinjen

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Foto: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Læs også

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Anders Hinsby (t.v.), Thomas Kirkegaard Jensen (i midten) og Anders Vadsholt har stiftet et nyt selskab. | Foto: Anne Bæk/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme

Anders Hinsby, Anders Vadsholt og Thomas Kirkegaard Jensen, der alle har været forbi det stormomsuste biotekselskab Orphazyme, har stiftet en ny virksomhed. Fokus er på neurologi og sjældne sygdomme. 

For abonnenter

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Top-demokrat opfordrer til nøje undersøgelse af to farmaopkøb – 08.27
  • Philips klart bedre end ventet på driften men stort hul på bundlinjen – 07.49
  • Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme – 07.07
  • Vaccineskeptikere kalder sig rene og vil have egne blodbanker – 06.39
  • JP Morgan: Novo Nordisk accelererer vækst i år – 29. jan.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
Flere nyheder

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Head of International Sales

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Watch Job

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

Se flere jobs

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Head of International Sales

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge