Det bliver 6. november, at FDA's rådgivende komité, et panel af uafhængige eksperter, ser nærmere på ansøgningen for tabletvaccinen, der i Europa sælges under navnet Grazax.
ALK's partner Merck indsendte registreringsansøgningen for vaccinen mod græspollenallergi i januar i år.
"Mercks ansøgning er en vigtig milepæl i ALK's bestræbelser på at globalisere allergivaccination og hjælpe de mange millioner allergikere, der har behov for behandling," sagde ALK's administrerende direktør Jens Bager i en meddelelse den gang.
Vigtig drivkraft
ALK-Abelló har - via Merck - også i år indsendt en ansøgning i USA om en anden vaccine mod ragweedallergi.
Jens Bager har tidligere over for Ritzau Finans fremhævet, at lanceringen af selskabets allergitabletter i USA er en vigtig drivkraft i forhold til at nå 2015-målsætningen om en omsætning på 3 mia. kr. og et driftsresultat før af- og nedskrivninger, EBITDA, på mindst 25 pct. af omsætningen.
Mødet i FDA's rådgivende komité fungerer som en anbefaling til selve FDA, der på et senere tidspunkt vil træffe en afgørelse om, hvorvidt tabletvaccinen må sælges på det amerikanske marked. Mødet er desuden åbent for offentligheden.
ALK måske næste danske selskab på USA-børs
Mere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Senior CMC Regulatory Manage 
Sales Director, Nordic Hospital Solutions, at Mediq Denmark 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Experienced Biostatistician 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Snr. Talent Acquisition Partner, Devoteam 
Director Regulatory Affairs 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Navision- Finance Application Specialist 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler