Det bliver 6. november, at FDA's rådgivende komité, et panel af uafhængige eksperter, ser nærmere på ansøgningen for tabletvaccinen, der i Europa sælges under navnet Grazax.
ALK's partner Merck indsendte registreringsansøgningen for vaccinen mod græspollenallergi i januar i år.
"Mercks ansøgning er en vigtig milepæl i ALK's bestræbelser på at globalisere allergivaccination og hjælpe de mange millioner allergikere, der har behov for behandling," sagde ALK's administrerende direktør Jens Bager i en meddelelse den gang.
Vigtig drivkraft
ALK-Abelló har - via Merck - også i år indsendt en ansøgning i USA om en anden vaccine mod ragweedallergi.
Jens Bager har tidligere over for Ritzau Finans fremhævet, at lanceringen af selskabets allergitabletter i USA er en vigtig drivkraft i forhold til at nå 2015-målsætningen om en omsætning på 3 mia. kr. og et driftsresultat før af- og nedskrivninger, EBITDA, på mindst 25 pct. af omsætningen.
Mødet i FDA's rådgivende komité fungerer som en anbefaling til selve FDA, der på et senere tidspunkt vil træffe en afgørelse om, hvorvidt tabletvaccinen må sælges på det amerikanske marked. Mødet er desuden åbent for offentligheden.
ALK måske næste danske selskab på USA-børs
Mere fra MedWatch
Permanent forhøjet forskningsfradrag begejstrer – men ikke uden forbehold
Det vækker begejstring hos branche- og erhvervsorganisationer, at et flertal i Folketinget fredag blev enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Fradraget kræver imidlertid, at aftaleparterne kan finde finansieringen engang til efteråret, og uvisheden giver anledning til bekymring.
Politisk aftale gør forhøjet forskningsfradrag permanent
Et flertal i Folketinget er enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Finansieringen er dog endnu uafklaret. (Opdateret)
Afgående Bavarian-direktør skal lede lakseselskabs transition til mennesker
Henrik Birk skal være topchef hos norske ACD Pharma, der specialiserer sig i antibaktariel medicin til akvakultur, men som nu vil påbegynde produktion af medicin til mennesker.
EKF, Vækstfonden og DGIF fusioneres i ny statslig superfond
De tre fonde sammenlægges nu i Danmarks Eksport- og Investeringsfond (Deif) for at skabe synergier, der skal bane vejen for endnu bedre finansieringstilbud til danske vækst- og eksportvirksomheder.
Analytiker: Coloplast kommer måske med opjustering af omsætning i kr.
En gunstig valutaeffekt betyder, at der kan være en opjustering af omsætningen målt i kr. på progrmmaet, når Coloplast tirsdag næste uge fremlægger regnskab for første kvartal af det forskudte regnskabsår 2021/22, vurderer analytiker i Sydbank.
Medical Director, Translational Medicine 
Associate Director, Tax 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Senior Scientist 
Head of Biology Group Human Milk Oligosaccharides & Early Life Nutrition, DSM/Glycom 
Tysktalende strategi-analytiker 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Director Medical Science 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Commercial Excellence Lead 
Senior Key Account Manager 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance