En del af Watch Medier

MedWatchlørdag28. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
11.07.2013kl. 16.24

Nye krav til ansøgning om kliniske forsøg

Sundhedsstyrelsen sætter nye krav til virksomhedernes ansøgning om kliniske forsøg. Samtidig gøres processen enklere.
Foto: FRANDSEN FINN
af STEFAN SINGH KAILAY

Til efteråret bliver det et krav fra Sundhedsstyrelsens side, at virksomheder skal søge tilladelse til at lave kliniske forsøg med lægemidler til mennesker via DKMAnet.

Samtidig bliver ansøgningsprocessen ifølge styrelsen enklere

"Virksomheder og forskere skal herefter kun sende én ansøgning - i stedet for de to, som de i dag skal sende til henholdsvis Sundhedsstyrelsen og komité-systemet," skriver styrelsen således på sin hjemmeside.

Fra efteråret 2013 vil det også kun kræve én ansøgning, hvis en virksomhed vil søge tilladelse til at ændre et forsøg med lægemidler, som tidligere er blevet godkendt.

Sundhedsstyrelsen melder ud om det præcise tidspunkt, så snart det det ligger fast.

 Stor-koncern indleder kliniske forsøg i Danmark

 Sundhedsminister: Vi vil skabe bedre vilkår for forskningen 

Relaterede artikler:

  • Genrefoto: Scanning afslører, om deltagere har osteoporose. | Foto: Colourbox

    Stor-koncern indleder kliniske forsøg i Danmark

    For abonnenter

  • Sundhedsminister: Vi vil skabe bedre vilkår for forskningen

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Photo: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Photo: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Photo: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

Planen om at nedprioritere præklinisk arbejde og i højere grad satse på opkøb, ændrer ikke på tidsplanen for Leo Pharmas børsnotering, siger topchef Christophe Bourdon.

For abonnenter

Foto: Photo: Pexels: Martin Lopez.
Medicinal & Biotek

Dansk biotekselskab rejser tocifret millionbeløb til kliniske studier

Tetra Pharm Technologies skal bruge kapitaludvidelsen til at færdiggøre udviklingen af tre lægemiddelkandidater samt igangsætte udviklingen af flere nye.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 27. jan.
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 27. jan.
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Head of International Sales

  • Application Manager

  • Lead Data Architect

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Clinical Operational Associate

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Principal Laboratory Technologist

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Revisor med minimum et par års erfaring

Se flere jobs

Job

  • Head of International Sales

  • Application Manager

  • Lead Data Architect

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Clinical Operational Associate

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Principal Laboratory Technologist

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge