Nye krav til ansøgning om kliniske forsøg
Til efteråret bliver det et krav fra Sundhedsstyrelsens side, at virksomheder skal søge tilladelse til at lave kliniske forsøg med lægemidler til mennesker via DKMAnet.
Samtidig bliver ansøgningsprocessen ifølge styrelsen enklere
"Virksomheder og forskere skal herefter kun sende én ansøgning - i stedet for de to, som de i dag skal sende til henholdsvis Sundhedsstyrelsen og komité-systemet," skriver styrelsen således på sin hjemmeside.
Fra efteråret 2013 vil det også kun kræve én ansøgning, hvis en virksomhed vil søge tilladelse til at ændre et forsøg med lægemidler, som tidligere er blevet godkendt.
Sundhedsstyrelsen melder ud om det præcise tidspunkt, så snart det det ligger fast.
Relaterede artikler:
Stor-koncern indleder kliniske forsøg i Danmark
For abonnenter