MedWatch

Nye krav til ansøgning om kliniske forsøg

Sundhedsstyrelsen sætter nye krav til virksomhedernes ansøgning om kliniske forsøg. Samtidig gøres processen enklere.

Foto: FRANDSEN FINN

Til efteråret bliver det et krav fra Sundhedsstyrelsens side, at virksomheder skal søge tilladelse til at lave kliniske forsøg med lægemidler til mennesker via DKMAnet.

Samtidig bliver ansøgningsprocessen ifølge styrelsen enklere

"Virksomheder og forskere skal herefter kun sende én ansøgning - i stedet for de to, som de i dag skal sende til henholdsvis Sundhedsstyrelsen og komité-systemet," skriver styrelsen således på sin hjemmeside.

Fra efteråret 2013 vil det også kun kræve én ansøgning, hvis en virksomhed vil søge tilladelse til at ændre et forsøg med lægemidler, som tidligere er blevet godkendt.

Sundhedsstyrelsen melder ud om det præcise tidspunkt, så snart det det ligger fast.

 Stor-koncern indleder kliniske forsøg i Danmark

 Sundhedsminister: Vi vil skabe bedre vilkår for forskningen 

Mere fra MedWatch

Genmab-partner trækker sig fra samarbejde

Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier