Godt nyt fra Veloxis-studie
Veloxis Pharmaceuticals offentliggør torsdag positive resultater for LCP-Tacro i en fondsbørsmeddelelse.
LCP-Tacro skal forhindre afstødning af transplanterede nyrer og skal indtages en gang dagligt i modsætning til Prograf-præparatet, der skal indtages to gange dagligt. LCP-Tacro opnåede dermed de primære mål med behandlingssvigt hos nyretransplanterede patienter i 10,4 pct. af tilfældene mod Prografs 14,2 pct. af tilfældene.
En ansøgning til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA er stadig planlagt til at blive sendt i andet halvår 2013.
"Fase 3-studiet, som var et randomiseret, dobbeltblindet og dobbelt-dummy forsøg med 543 modtagere af nyretransplantat og med Prograf som komparator, opfyldte de primære effekt- og sikkerhedsmål," skriver Veloxis.
"Studiet blev gennemført under en ”Special Protocol Agreement” med den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, og resultaterne af Studie 3002 anses for centrale for den planlagte regulatoriske indlevering til de amerikanske myndigheder i andet halvår 2013, hedder det endvidere.
.jpg&w=384&q=75)
