MedWatch

En del af Watch Medier

FDA accepterer ansøgning for Parkinsons-middel før tid

FDA har sagt ja til at behandle en ansøgning for en ny symptombehandling af Parkinsons sygdom inden resultaterne af et planlagt fase 3-studie med midlet foreligger. Firmaet har danske rødder.

Foto: Psykiatrisk hospital Risskov / foto: Jan Dag
AF ,

Den amerikanske medicinalvirksomhed Acadia Pharmaceuticals var klar til at påbegynde et afsluttende fase 3-forsøg med lægemidlet pimavanserin, som skulle danne grundlag for en registreringsansøgning til FDA, senere på måneden. Men nu viser det sig slet ikke at være nødvendigt.

Efter et møde mellem FDA og selskabet, har de amerikanske sundhedsmyndigheder nemlig besluttet, at et allerede afsluttet fase 3-studie, samt andre kliniske data, er rigeligt til, at de kan behandle en ansøgning. Det oplyser Acadia i en pressemeddelelse.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer

Photo: PFIZER/VIA REUTERS / X80001

Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer
  2. Region henter økonomidirektør fra egne rækker
  3. DTU-forskere arbejder på vaccine mod flere former for kræft
  4. Nedbrud gør det umuligt at ringe til smitteopsporingen og Styrelsen for Patientsikkerhed
  5. 10 virksomheder vinder andet skandinaviske fællesudbud om levering af medicin
  6. Tidligere forskningsdirektør hos Johnson & Johnson bliver ny Galapagos-topchef
  7. Apoteker vil have abonnementsordning på medicinkøb
  8. Starkey går i rette med USA's præsident: Høreapparater er ikke forbrugerelektronik
  9. Moderna indleder studie til test af omikron-vaccine
  10. ALK-konkurrent får grønt lys til forsøg med vaccine mod peanutallergi
  11. Krisens købmænd booster kerneforretningen: "Man skal ikke skifte hest midt i vadestedet"
  12. Amnesty til danske virksomheder på sundhedsmesse i Dubai: ”Gør jeres due diligence”

Flere nyheder

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Danish researchers working on vaccine for multiple cancers
  2. Allergy Therapeutics cleared by FDA to start testing peanut allergy vaccine
  3. Starkey calls out President Biden: Hearing aids aren't consumer electronics
  4. Amnesty warns Danish firms at Dubai health event: ”Do your due diligence”
  5. Bavarian Nordic and other vaccine companies suffer as Covid-19 restrictions ease: "You might ask whether the ship has sailed"

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. SAS har lang vej til 2025-mål for brug af bæredygtige brændstoffer
  2. RTX lægger så småt covid-19 bag sig og vokser 106 pct.
  3. International aftale involverer logistikaktiver på dansk jord
  4. Totalentreprenør i milliardaftale med pensionsselskab om sjældent træbyggeri
  5. TDC-netværk kører igen
  6. ATP-fond fra 2020 har endnu ingen investorer
  7. Triton-ejede virksomheder køber op i Danmark
  8. Ny evaluering: Grønne fødevareprojekter står og falder med GUDP-støtte
  9. Dansk it-selskab rejser trecifret millionbeløb med hjælp fra Kromann Reumert
  10. Afdelingsdirektør forlader Sydbank