MedWatch

FDA accepterer ansøgning for Parkinsons-middel før tid

FDA har sagt ja til at behandle en ansøgning for en ny symptombehandling af Parkinsons sygdom inden resultaterne af et planlagt fase 3-studie med midlet foreligger. Firmaet har danske rødder.

Foto: Psykiatrisk hospital Risskov / foto: Jan Dag

Den amerikanske medicinalvirksomhed Acadia Pharmaceuticals var klar til at påbegynde et afsluttende fase 3-forsøg med lægemidlet pimavanserin, som skulle danne grundlag for en registreringsansøgning til FDA, senere på måneden. Men nu viser det sig slet ikke at være nødvendigt.

Efter et møde mellem FDA og selskabet, har de amerikanske sundhedsmyndigheder nemlig besluttet, at et allerede afsluttet fase 3-studie, samt andre kliniske data, er rigeligt til, at de kan behandle en ansøgning. Det oplyser Acadia i en pressemeddelelse.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer

Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier