MedWatch

FDA accepterer ansøgning for Parkinsons-middel før tid

FDA har sagt ja til at behandle en ansøgning for en ny symptombehandling af Parkinsons sygdom inden resultaterne af et planlagt fase 3-studie med midlet foreligger. Firmaet har danske rødder.

Foto: Psykiatrisk hospital Risskov / foto: Jan Dag

Den amerikanske medicinalvirksomhed Acadia Pharmaceuticals var klar til at påbegynde et afsluttende fase 3-forsøg med lægemidlet pimavanserin, som skulle danne grundlag for en registreringsansøgning til FDA, senere på måneden. Men nu viser det sig slet ikke at være nødvendigt.

Efter et møde mellem FDA og selskabet, har de amerikanske sundhedsmyndigheder nemlig besluttet, at et allerede afsluttet fase 3-studie, samt andre kliniske data, er rigeligt til, at de kan behandle en ansøgning. Det oplyser Acadia i en pressemeddelelse.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Genmab-partner trækker sig fra samarbejde

Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier