Den amerikanske medicinalvirksomhed Acadia Pharmaceuticals var klar til at påbegynde et afsluttende fase 3-forsøg med lægemidlet pimavanserin, som skulle danne grundlag for en registreringsansøgning til FDA, senere på måneden. Men nu viser det sig slet ikke at være nødvendigt.
Efter et møde mellem FDA og selskabet, har de amerikanske sundhedsmyndigheder nemlig besluttet, at et allerede afsluttet fase 3-studie, samt andre kliniske data, er rigeligt til, at de kan behandle en ansøgning. Det oplyser Acadia i en pressemeddelelse.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Senior CMC Regulatory Manage 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Senior Electronics Engineer 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Scientist Radiochemistry 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Director Regulatory Affairs 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Advokathuset Nordsjælland søger yngre advokat eller 3. års fuldmægtig 
Folketidende.dk i gear!