Medicinalvirksomheden Aurobindo Pharma meddeler, at man har modtaget endelig godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, for medicinen Pioglitazone. Det skriver RTTNews.
Lægemidlet, som er i pilleform og bliver tilgængelig i doser af 15, 30 og 45 mg., er allerede klar til at blive lanceret på det amerikanske marked, skriver RTTNews.
Pioglitazone er en såkaldt generisk variant af lægemidlerne Actos og Actoplus Met, som udvikles af det japanske medicinalselskab Takeda, og bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet for patienter med type 2 diabetes.
RTTNews skriver, at den samlede markedsstørrelse for de to produkter er 2,8 mia. dollar.
For nyligt har et asiastisk selskab meddelt, at man vil forsøge at skabe biosimilære udgaver af en række insuliner heriblandt et Novo Nordisk-middel. Det skal ske i samarbejde med kopigiganten Mylan.
Mere fra MedWatch
CHMP godkender seks lægemidler
Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomite har på dets møde i oktober indstillet til, at seks nye lægemidler sendes på markedet i Europa – heriblandt et middel baseret på Genmabs teknologi. Samtidig anbefaler komiteen, at ti lægemidler kan bruges på nye måder.
Novo Nordisk har udvalgt endnu en kandidat i milliardsamarbejde om RNA-midler
Novo Nordisk og amerikanske Dicerna, der i 2019 annoncerede et milliardstort samarbejde om udvikling af potentielle RNA-lægemidler, har udvalgt deres anden kandidat. Ifølge det danske medicinalselskab er det allerede sket tilbage i årets første halvår.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 41
Gik du glip af noget?
Pfizer indsender data til EMA om vaccination af 5 til 12-årige
Det er i øjeblikket kun tilladt at bruge vaccinen til børn over 12 år.
Dansk biotekprofil er med til at stifte sit fjerde selskab i udlandet
Bent Jakobsen, der tidligere har været med til at stifte tre biotekselskaber i udlandet, er nu med til at etablere sit fjerde af slagsen, Synaptixbio, der skal tackle en af verdens mest sjældne neurologiske lidelser.
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Director of Biostatistics 
CMC Project Manager 
Regulatory Science Specialist 
Clinical Business Process Manager 
Head of Engineering, Syntese 
Global Engineering Director 
Upstream Scientist – Drug Substance Development 
Nordic Field Sales Manager 
Global Product Manager 
Application Manager (GxP Systems) - Zealand Pharma 
Key Account Manager – Lab & Diagnostic