Torsdag er eksamensdag for den danske medicinalgigant Novo Nordisk, hvis nye langtidsvirkende insulin, Tresiba, testes foran et ekspertpanel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, der skal give en anbefaling af, hvorvidt medikamentet skal godkendes i USA.
Risici for hjerte-kar-problemer har været diskuteret som et problem for Tresiba, og derfor tilbyder Novo nu at gennemføre et nyt studie af medikamentet. Det fortæller selskabet under mødet i FDA, skriver Bloomberg News.
Novo har angiveligt præsenteret FDA for en foreløbig plan for et sådant studie og vil gennemgå planerne, efter at sundhedsmyndighedernes eksperter er kommet med råd her om, skriver Bloomberg News.
Novo: FDA-møde kan føre til milliarddyre studier
FDA-eksperter skal diskutere hjerte-kar-risici
Novo: Uro op til FDA-godkendelse giver købsmulighed
Bank: Degludec-godkendelse mindre vigtig på kort sigt
Mere fra MedWatch
Coronapandemien stikker kæp i hjulet på udset vækstmarked for Coloplast
Kina spiller en nøglerolle i Coloplasts vækstrategi inden for stomi, men markedet står stille som følge af hårde covid-19-restriktioner. ”Vi ser ingen bedring i dette kalenderår,” fortæller finansdirektør Anders Lonning-Skovgaard.
Bavarian Nordic har fundet en amerikansk produktionspartner
Den amerikanske regering har allerede købt millioner af doser af Bavarian Nordics vaccine mod abekobber, og for at kunne honorere forventeligt mange flere ordrer fra den kant, har det det danske selskab fundet og allieret sig med en amerikansk produktionspartner, ligesom man er på udkig efter kontraktproducenter i resten af verden også.
Inflation vækker bekymring hos Coloplast
Særlig de historisk høje priser på strøm kan komme til at koste Coloplast dyrt, og derfor holder det danske medicoselskab godt øje med markedet.
Leverandør til laboratorier lader til at have knækket koden til det danske marked
Målt på flere nøgletal virker det som om, at der i de seneste år er kommet gang i hjulene hos den danske afdeling af Eppendorf.
GN vil søge om tilladelse til at sælge flagskib som otc-produkt
Dagen efter, at FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, meldte sig klar med de endelige retningslinjer for salg af høreapparater i håndkøb, går GN Hearing nu i offensiven ved som det hidtil eneste danske selskab at ville søge om registrering af et af sine flagskibsprodukter - høreapparatet Jabra Enhance Plus som otc-produkt.
Snr. Talent Acquisition Partner, Devoteam 
Senior Scientist for Analytical Development 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Clinical Drug Supply Manager 
Senior Electronics Engineer 
IT QA Manager 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Senior Research Scientist, Translational Medicine & Biomarker Discovery, Immuno-Oncology 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Scientist Radiochemistry 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Navision- Finance Application Specialist 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig