Novo tilbyder at lave nyt Tresiba-studie

I forsøget på at få godkendt den nye insulin Tresiba, har Novo Nordisk tilbudt FDA et nyt studie af midlet.
Foto: Novo Nordisk / PR
Foto: Novo Nordisk / PR
Ritzau Finans

Torsdag er eksamensdag for den danske medicinalgigant Novo Nordisk, hvis nye langtidsvirkende insulin, Tresiba, testes foran et ekspertpanel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, der skal give en anbefaling af, hvorvidt medikamentet skal godkendes i USA.

Risici for hjerte-kar-problemer har været diskuteret som et problem for Tresiba, og derfor tilbyder Novo nu at gennemføre et nyt studie af medikamentet. Det fortæller selskabet under mødet i FDA, skriver Bloomberg News.

Novo har angiveligt præsenteret FDA for en foreløbig plan for et sådant studie og vil gennemgå planerne, efter at sundhedsmyndighedernes eksperter er kommet med råd her om, skriver Bloomberg News.

Novo: FDA-møde kan føre til milliarddyre studier 

 FDA-eksperter skal diskutere hjerte-kar-risici

 Novo: Uro op til FDA-godkendelse giver købsmulighed

 Bank: Degludec-godkendelse mindre vigtig på kort sigt

 Analytiker: 50 pct. risiko for Tresiba-forsinkelse

 Novo Nordisk faldt 27 mia. kr. på få timer 

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også