MedWatch

Forskere vil fordoble FDA-godkendelser

En gruppe videnskabsfolk har udviklet en ny plan, der skal effektivisere godkendelsen af ny medicin i USA.

Foto: Colourbox

Glem alt om hastebehandling og hurtigere godkendelser. En gruppe anerkendte videnskabsfolk har udarbejdet en helt ny tilgang til godkendelse af medicin, med henblik på at fremskynde udviklingen af nye lægemidler markant. Det skriver Fierce Biotech

De siger, at det nye kliniske road map vil gøre det muligt for det amerikanske Food and Drug Administration, FDA, at fordoble antallet af nye lægemidler godkendt per år.

Videnskabsfolkene i præsidentens rådgivningsgruppe, Council of Advisors on Science and Technology, siger, at en godkendelse til ”særlig medicinsk brug” kan gives til visse lægemidler, der henvender sig til en særlig smal og nøje defineret patientgruppe.

På den måde kan en relativt lille gruppe high-risk fedmepatienter for eksempel, få adgang til nye lægemidler. Dette vil ændre balancen i spørgsmålet om risiko og gavn på en måde, der vil gøre det muligt for FDA at tage større risici, eftersom potentialet for gavn er tilsvarende større.

Rådgivningsgruppen består af prominente forskere fra bl.a. MIT og Harvard.

Læs detaljerne om gruppens forslag her

FDA kickstarter udvikling af antibakterielle lægemidler

FDA godkender endnu en Lexapro-kopi

FDA accepterer at kigge på ny Lundbeck-ansøgning 

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier