Glem alt om hastebehandling og hurtigere godkendelser. En gruppe anerkendte videnskabsfolk har udarbejdet en helt ny tilgang til godkendelse af medicin, med henblik på at fremskynde udviklingen af nye lægemidler markant. Det skriver Fierce Biotech
De siger, at det nye kliniske road map vil gøre det muligt for det amerikanske Food and Drug Administration, FDA, at fordoble antallet af nye lægemidler godkendt per år.
Videnskabsfolkene i præsidentens rådgivningsgruppe, Council of Advisors on Science and Technology, siger, at en godkendelse til ”særlig medicinsk brug” kan gives til visse lægemidler, der henvender sig til en særlig smal og nøje defineret patientgruppe.
På den måde kan en relativt lille gruppe high-risk fedmepatienter for eksempel, få adgang til nye lægemidler. Dette vil ændre balancen i spørgsmålet om risiko og gavn på en måde, der vil gøre det muligt for FDA at tage større risici, eftersom potentialet for gavn er tilsvarende større.
Rådgivningsgruppen består af prominente forskere fra bl.a. MIT og Harvard.
Læs detaljerne om gruppens forslag her.
FDA kickstarter udvikling af antibakterielle lægemidler
Mere fra MedWatch
Brancheforening klager over Region Midtjylland efter milliardindkøb uden udbud
Brancheforeningen for laboratorievirksomheder Dialab har indgivet en klage over Region Midtjylland til Klagenævnet for Udbud. Det sker som følge af, at regionen har handlet kviktests for 2 mia. kr. uden at gennemføre udbud, oplyser foreningen.
Københavnsk diagnostikselskab forbereder sig til kapitalrejsning
Selma Diagnostics, der har Netcompany-medstifter i ejerkredsen, håber på at kunne hente kapital sidst på året, som skal speede processen op og hurtigere få selskabets teknologiplatform på markedet.
Leo Pharma trækker stikket på hvert fjerde marked
Det er for dyrt at operere på små markeder, og derfor trækker Leo Pharma sig ud af 22 af sine 80 markeder.
Novo betaler ansattes transport og logi ved abort i USA
Efter den amerikanske højesterets afgørelse i sidste uge, har Novo Nordisk besluttet at støtte sine amerikanske ansatte økonomisk, såfremt der er brug for en abort. (Rettet)
Tidligere Bioporto-topchef bliver formand i aarhusiansk medicoselskab
Peter Mørch Eriksen skal fremover være bestyrelsesformand i det diagnostiske medicoselskab Biostrip.
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Associate, Regulatory Affairs Life Cycle Management 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Senior Scientist for Analytical Development 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Senior Electronics Engineer 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
KLIFO is looking for a Clinical Trial Assistant for our office in Glostrup, Lund or Münich 
Logistikassistent-elev i succesrig vækstvirksomhed 
Head of Vessel Operations 
Ejendomsadministrator til egne kontorejendomme 
C# Developer wanted for fun… we mean work, actual work (but also fun) 
Project Managers keep all of us healthy