En del af Watch Medier

MedWatchlørdag28. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
28.09.2012kl. 10.46

Forskere vil fordoble FDA-godkendelser

En gruppe videnskabsfolk har udviklet en ny plan, der skal effektivisere godkendelsen af ny medicin i USA.
Foto: Colourbox
oversat af Daniel Logan Berg-Munch

Glem alt om hastebehandling og hurtigere godkendelser. En gruppe anerkendte videnskabsfolk har udarbejdet en helt ny tilgang til godkendelse af medicin, med henblik på at fremskynde udviklingen af nye lægemidler markant. Det skriver Fierce Biotech

De siger, at det nye kliniske road map vil gøre det muligt for det amerikanske Food and Drug Administration, FDA, at fordoble antallet af nye lægemidler godkendt per år.

Videnskabsfolkene i præsidentens rådgivningsgruppe, Council of Advisors on Science and Technology, siger, at en godkendelse til ”særlig medicinsk brug” kan gives til visse lægemidler, der henvender sig til en særlig smal og nøje defineret patientgruppe.

På den måde kan en relativt lille gruppe high-risk fedmepatienter for eksempel, få adgang til nye lægemidler. Dette vil ændre balancen i spørgsmålet om risiko og gavn på en måde, der vil gøre det muligt for FDA at tage større risici, eftersom potentialet for gavn er tilsvarende større.

Rådgivningsgruppen består af prominente forskere fra bl.a. MIT og Harvard.

Læs detaljerne om gruppens forslag her. 

FDA kickstarter udvikling af antibakterielle lægemidler

FDA godkender endnu en Lexapro-kopi

FDA accepterer at kigge på ny Lundbeck-ansøgning 

Relaterede artikler:

  • FDA kickstarter udvikling af antibakterielle lægemidler

    For abonnenter

  • FDA godkender endnu en Lexapro-kopi

  • Foto: Psykiatrisk hospital Risskov / foto: Jan Dag

    FDA accepterer at kigge på ny Lundbeck-ansøgning

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Foto: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Photo: Pexels: Martin Lopez.
Medicinal & Biotek

Dansk biotekselskab rejser tocifret millionbeløb til kliniske studier

Tetra Pharm Technologies skal bruge kapitaludvidelsen til at færdiggøre udviklingen af tre lægemiddelkandidater samt igangsætte udviklingen af flere nye.

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

Planen om at nedprioritere præklinisk arbejde og i højere grad satse på opkøb, ændrer ikke på tidsplanen for Leo Pharmas børsnotering, siger topchef Christophe Bourdon.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 27. jan.
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 27. jan.
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Head of International Sales

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Principal Laboratory Technologist

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Watch Job

  • Head of Business Development

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

  • People and Operations Partner

Se flere jobs

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Head of International Sales

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Principal Laboratory Technologist

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge