Novo Nordisk har truffet sit valg og vil i første halvår 2013 indlede afsluttende fase 3-studier med en ny langtidsvirkende variant i GLP-klassen, Semaglutid, til behandling af type 2-diabetes.

Novos forsknings- og udviklingsafdeling har holdt det nye molekyle Semaglutid op mod en tidsforlænget variant af sin nuværende supersællert, Victoza og vurderer, at Semaglutid har den mest attraktive profil. Udviklingen af den ugentlige udgave af Victoza vil nu blive skrinlagt.

"Vi er glade for de muligheder, Semaglutid repræsenterer for at forbedre behandlingen af type 2-diabetes inden for klassen af GLP-1-præparater," siger koncernforskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen ifølge en meddelelse.

Mere end 8000 patienter i studie

Han vurderer, at de kliniske data fra Semaglutid lover godt for en differentieret profil til patienter med type 2-diabetes, både med hensyn til blodsukkerregulering, vægttab og lav forekomst af hypoglykæmi (et for kraftigt fald i blodsukkeret, red.).

Det globale fase 3-udviklingsprogram for Semaglutid får navnet Sustain og vil omfatte mere end 8000 patienter. Det første af studierne indledes i første halvår 2013.

Markedet for GLP-1-analoger til behandling af type 2-diabetes omfatter i dag, Novos markedsledende medikament Victoza samt det amerikanske medicinalselskab Amylins to midler Byetta og det langtidvirkende Bydureon. Børshuset Jefferies vurderede for nyligt, at markedet for GLP-1 analoger har potentiale til på sigt at vokse til et højt encifret milliardbeløb i dollar.

Novo Nordisks solgte i første kvartal Victoza for knap 2 mia. kr., mens Amylins salg af sine GLP-1- analoger Byetta og Bydureon nåede 127,5 mio. dollar ligeledes i første kvartal.

Flere konkurrenter på vej

Ud over Amylin og Novo arbejder en lang række medicinalselskaber på nye GLP-1-midler. Det amerikanske medicinalselskab Eli Lilly annoncerede mandag i sidste uge, at selskabet vil gennemføre et direkte sammenligningsstudie mellem sin langtidsvirkende GLP-1-analog Dulaglutid og Victoza. Data kommer i 2014.

Dulaglutid er ligesom Novos Semaglutid beregnet til dosering en gang ugentligt, og Eli Lilly er foran i den kliniske udvikling. I alt fire af fem af Eli Lillys fase 3-studier vil blive offentliggjort inden årets udgang. Når det sidste studie præsenteres i 2013, vil Lilly om alt går efter planen kunne søge om markedsføringstilladelse.

Også franske Sanofi og selskabets danske partner Zealand Pharma er tæt på markedet med en nye GLP-1-analog, Lyxumia. Der er ansøgt om om europæisk markedsføringstilladelse for Lyxumia til daglig dosering. Endelig er Glaxosmithkline meget langt i det afsluttende fase 3-studie med sit skud på mål, Albiglutid.

 Her er fem grunde til at købe Novo-aktien

 Novo-rival stopper fedmestudie

 Amerikansk børshus ser milliardmarked for GLP-1

 Giganter i intens kamp om diabetesmarkedet