Novartis taber patent på blockbustermiddel og appellerer
Står det til en distriktsdomstol i Delaware, USA, så har Novartis ikke længere patent på hjertemidlet Entresto.
Det er selvsagt et stort slag for Novartis, der omsatte hjertemidlet for 1,4 mia. dollar i 2022 – og samtidig er det et af Novartis’ otte nøgleprodukter. Ikke nok med det, så vokser omsætningen af Entresto stadig år for år.
Derfor har Novartis tænkt sig at tage kampen i det amerikanske retssystem, skriver medicinalselskabet i en pressemeddelelse.
”Novartis vil fortsat kraftigt forsvare sine intellektuelle ejendomsrettigheder i forbindelse med Entresto, herunder kombinationspatentet samt flere patenter, der dækker yderligere innovationer,” skriver selskabet i meddelelsen.
Konkret har distriktsdomstolen i Delaware besluttet, at Novartis’ patent på kombinationen af sacubitril / valsartan ikke er gyldig. Det er netop disse to aktive stoffer, der udgør Entresto.
I øjeblikket har ingen generiske Entresto-produkter en foreløbig eller endelig FDA-godkendelse, skriver Novartis, der også i pressemeddelelsen kommer med en trussel til generikaselskaber, der ønsker at prøve:
”Hvis det godkendes, kan enhver kommerciel lancering af et generisk Entresto-produkt før det endelige resultat af Novartis’ appel eller igangværende krænkelsessager, der involverer andre patenter, være i fare for senere udvikling af retssager.”
Novartis fastholder forventningerne til året.