Biogen får fuld opbakning fra ekspertpanel til alzheimersmiddel

Der er tommel op til medicinalvirksomheden Biogens alzheimersmiddel fra amerikanske sundhedsmyndigheder. Derudover er godkendelsen et krav for som patient at få tilskud gennem offentlig sygesikring.
For Biogen er en endelig godkendelse desuden vigtig, fordi den er et krav for at få tilskud via den offentlige sygesikring, Medicare og Medicaid, der forsikrer langt hovedparten af alzheimerspatienterne i USA. | Foto: Steven Senne/AP/Ritzau Scanpix
For Biogen er en endelig godkendelse desuden vigtig, fordi den er et krav for at få tilskud via den offentlige sygesikring, Medicare og Medicaid, der forsikrer langt hovedparten af alzheimerspatienterne i USA. | Foto: Steven Senne/AP/Ritzau Scanpix
Af Marketwire

Den amerikanske medicinalvirksomhed Biogen kan fredag glæde sig over fuld opbakning fra et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, til en endelig godkendelse af lægemidlet Leqembi til behandling af Alzheimers sygdom.

Det skriver nyhedsbureauet Dow Jones.

Afgørelsen i ekspertpanelet skete med stemmerne 6-0.

Tidligere i år blev Leqembi hastegodkendt af FDA baseret på et enkelt fase 3-studie, men Biogen har siden fået data fra endnu et studie, Clarity-301, som myndighederne har krævet for at få bekræftet effekten.

For Biogen er en endelig godkendelse desuden vigtig, fordi den er et krav for at få tilskud via den offentlige sygesikring, Medicare og Medicaid, der forsikrer langt hovedparten af alzheimerspatienterne i USA.

Det er nu op til den amerikanske lægemiddelstyrelse om den vil følge eksperternes indstilling. FDA har stillet en endelig afgørelse i udsigt senest den 6. juli.

Biogen-aktien steg både onsdag og torsdag med samlet lige over 3 pct. op til ekspertmødet, men blev sat i børspause fredag og kunne stadig ikke handles i det amerikanske eftermarked.

Biogens japanske partner, Eisai, der også er noteret i USA, steg med lidt over 7 pct.

Ifølge Bloombergs analyseenhed, Bloomberg Intelligence, løber Leqembis salgspotentiale op i over 2 mia. dollar årligt, når salget topper.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu


Læs også