FDA afviser lægemiddel fra Ascendis
Efter tidligere at have udtrykt bekymring om indholdet af en ansøgning om markedsføringstilladelse fra danske Ascendis har FDA nu afvist selskabets ønske om at lancere middel mod hypoparathyroidisme.
Ikke helt uventet har FDA afvist lægemiddelkandidaten TransCon PTH og det medfølgende device til administration af behandlingen.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler:
FDA peger på mangler i ansøgning fra Ascendis
For abonnenter
