MedWatch

Genmab: Partner søger EMA-godkendelse af subkutan epcoritamab

Epcoritamab udvikles i samarbejde mellem Genmab og Abbvie under de to selskabers onkologi-samarbejde.

Foto: Joost Melis / Genmab / PR

Genmab oplyser mandag eftermiddag, at partneren Abbvie vil søge om markedsføringsgodkendelse af lymfekræftmidlet epcoritamab hos de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, i løbet af andet halvår.

I starten af juli oplyste det danske selskab, at Abbvie ligeledes vil gå efter en godkendelse hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i andet halvår.

Ansøgningen vil - ganske som tilfældet bliver det for den amerikanske - blive baseret på resultater fra Epcore-studiet, som Abbvie og Genmab præsenterede toplinjeresultater fra i foråret.

Epcoritamab udvikles i samarbejde mellem Genmab og Abbvie under de to selskabers onkologi-samarbejde. Selskaberne vil dele de kommercielle forpligtelse i USA og Japan, mens Abbvie vil stå for udbredelsen af midlet i resten af verden.

Midlet skal undersøges som alternativ inden for både alene- og kombinationsbehandling i forskellige behandlingslinjer i refraktær B-celle lymfekræft.

Gazprom: Kan ikke levere til Tyskland

Össur nedjusterer forventingerne forud for regnskab

Bavarian Nordic opjusterer efter nye leveringsaftaler på koppevaccine

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier