MedWatch

Sponsorer af kliniske forsøg skal registreres i fælleseuropæisk overvågningsdatabase

Fremover skal alle sponsorer for kliniske forsøg med lægemidler registreres i den europæiske database Eudravigilance for fremover at kunne indberette alvorlige uventede bivirkninger.

Foto: Elizabeth Dalziel/AP/Ritzau Scanpix

Sponsorer for kliniske forsøg, typisk medicinalvirksomheder, er forpligtede til at indberette alvorlige, uventede, formodede bivirkninger, suspected unexpected serious adverse reactions, SUSARs red., der opstår i et klinisk forsøg.

I Danmark har hændelserne hidtil skulle indberettes ved hjælp af Lægemiddelstyrelsens SUSAR e-blanket, men I forbindelse med overgangen til den nye EU-forordning for kliniske forsøg med lægemidler bliver det nu ændret.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier