Sponsorer for kliniske forsøg, typisk medicinalvirksomheder, er forpligtede til at indberette alvorlige, uventede, formodede bivirkninger, suspected unexpected serious adverse reactions, SUSARs red., der opstår i et klinisk forsøg.
I Danmark har hændelserne hidtil skulle indberettes ved hjælp af Lægemiddelstyrelsens SUSAR e-blanket, men I forbindelse med overgangen til den nye EU-forordning for kliniske forsøg med lægemidler bliver det nu ændret.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Novo Nordisk og Leo Pharma har søgt om at bruge alternativ til gas
Novo Nordisk og Leo Pharma er blandt de selskaber, som har spurgt Miljøstyrelsen om lov til at bruge andet brændsel end naturgas.
Moderna-booster viser beskyttelse mod dominerende subvariant
Modernas bud på en boostervaccine til efteråret viser effekt mod den dominerende subvariant BA.5. Nærmere bestemt en femdobling i neutraliserende antistoffer.
CHMP godkender ni lægemidler i juni
Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité har nu godkendt 47 lægemidler i 2022.
Tysk sundhedsminister vil have op mod 40 mio. vaccineret mod corona
Tyskland går samme vej som Danmark og flere andre lande, og vaccinerer sig gennem vinteren.
Dansk virksomhed "sprøjtede mundbind ud" – nu er den gået konkurs
Scandinavian Medico System kunne producere 4000 FFP2-mundbind i timen, som den solgte til det danske sundhedsvæsen. Pengene slap op, og nu er selskabet gået konkurs.
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
QA Senior Specialist 
Corporate Quality Compliance Supporter - Digital QMS/IT Validation 
Principal Scientist – Pharmacology 
Senior Scientist for Analytical Development 
Project Mgr for Medical Device Development 
Quality Management System Compliance Department Manager 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Trænings Supporter med højt drive 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Tax Manager til PKA 
C# Developer wanted for fun… we mean work, actual work (but also fun) 
Er du vores nye juridiske chef og advokat? 
Finance Controller 
Ejendomsadministrator til egne kontorejendomme