MedWatch

Biogens Alzheimers-middel afvises i Europa

Ganske som forventet har Biogen ikke haft held til at overbevise det europæiske lægemiddelagentur om, at alzheimermidlet Aduhelm skal tages i brug i EU.

Foto: POOL New/VIA REUTERS / X80003

Alzheimermidlet Aduhelm, som medicinalselskabet Biogen står bag, er fredag blevet afvist hos de europæiske sundhedsmyndigheder.

Anbefalingen til EU-Kommissionen er, at midlet ikke godkendes. Biogen har dog 15 dage til eventuelt at bede om en ny gennemgang af ansøgningen, skriver Bloomberg News.

Tilbage i juni blev midlet godkendt til brug i USA.

Godkendelsen, der beskrives som kontroversiel, udløste kritik af det amerikanske lægemiddelagentur FDA og fik flere medlemmer af en ekstern ekspertgruppe til at trække sig i protest.

Desuden har amerikanske sygekasser vægret sig ved at give tilskud til midlet, der koster 56.000 dollar for et års behandling.

Aktien i Biogen falder fredag 4,5 pct. til 225 dollar i formarkedet.

Alzheimerforeningen: Nederlag til Biogen i EU øger fokus på vigtighed af forskning

Demens-forsker om sandsynlig EU-afvisning af Biogens Alzheimer-middel: Ingen overraskelse

Biogens Aduhelm mod Alzheimers sygdom står til afvisning i EU 

Mere fra MedWatch

FDA godkender mikrobiommiddel fra Ferring

Medicinalselskabet Ferring Pharmaceuticals har fået amerikansk godkendelse af sin biologiske kandidat mod tarminfektioner med den ondartede bakterie clostridium difficile.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier