MedWatch

Endnu en stor skuffelse rammer Orphazyme: FDA afviser NPC-kandidat

De amerikanske lægemiddelmyndigheder har afvist en ansøgning om markedsføringstilladelse til Oprhazymes hovedkandidat arimoclomol som behandling mod stofskiftesygdommen NPC. Myndigheden kræver flere data.

Foto: Orphazyme/PR

De dårlige nyheder fortsætter for Orphazyme og biotekselskabets hovedkandidat arimoclomol, eftersom de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, netop har valgt at pege tommelfingeren ned til midlet som behandling af stofskiftesygdommen Niemann-Pick type C, også kendt som NPC.

Det sker i form af et såkaldt complete response letter, hvor FDA efterlyser flere kvantitative og kvalitative data fra virksomheden ud over det fase 2/3-forsøg, der allerede er udført.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Trial banner

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier